- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01936558
Der Ursprung von Phantomempfindungen und Phantomschmerzen bei Amputierten
14. Januar 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Mit dem Ferninfrarotstrahl, der auf die „Phantomglieder“ bei Amputierten und die entsprechenden normalen Beine bei gesunden Probanden angewendet wird, wird die Empfindung der (Phantom-)Gliedmaßen für jeden Probanden unter Verwendung der Techniken der fMRI und der Meridianreaktion bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird zwei Haupthypothesen untersuchen, die auf unseren früheren Studien zu Phantomempfindungen und Phantomschmerzen basieren.
Die erste Hypothese besagt, dass das Phantomgliedgefühl und der Phantomschmerz beide mit dem „Phantomglied“ korrelieren, während die zweite behauptet, dass das Phantomglied über das Meridiansystem mit dem Körper des Patienten interagieren kann.
Mit dem Ferninfrarotstrahl, der auf die „Phantomglieder“ bei Amputierten und die entsprechenden normalen Beine bei gesunden Probanden angewendet wird, wird die Empfindung der (Phantom-)Gliedmaßen für jeden Probanden unter Verwendung der Techniken der fMRI und der Meridianreaktion bewertet.
Durch die Analyse der von beiden Gruppen gesammelten Daten erwarten die Forscher, dass beide Hypothesen durch die Ergebnisse der Experimente in diesem Projekt gestützt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kontakt:
- ChiYu Huang
- E-Mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Amputierte / Gesunde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amputierte: mindestens ein Arm oder ein Bein amputiert
- Gesunde Probanden: gesunde Person unter 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- mit psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Amputierte
Amputierter, dem ein Arm oder ein Bein amputiert wurde/ Ferninfrarotstrahl an der Stelle des Phantomglieds
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40-minütige Ferninfrarotbestrahlung der Sohle für jede Person/Amputierten.
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Gesunde Themen
Gesunde Personen unter 30 Jahren / Ferninfrarotstrahl auf die Sohle
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40-minütige Ferninfrarotbestrahlung der Sohle für jede Person/Amputierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhende funktionelle MR-Bilder
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Ruhe-fMRI-Bilder werden vor und nach der Ferninfrarot-Bestrahlung der Phantomglied-Stelle erhalten.
Der Default Mode des Gehirns wird analysiert.
Wenn der Standardmodus geändert wurde, war dies einer der Beweise dafür, dass das neurale Signal von der Phantomgliedstelle in das Gehirn übertragen wurde und die Änderung verursachte.
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201210078RIC
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