A fantomvégtag-érzés és a fantomvégtag-fájdalom eredete amputált betegeknél
2014. január 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
A távoli infravörös sugarat amputáltak „fantomvégtagjaira”, egészséges alanyok megfelelő normál lábaira alkalmazva a (fantom) végtagok érzetét minden egyes alanynál az fMRI és a meridiánválasz technikáival értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt két fő hipotézist vizsgál a fantomvégtag-érzéssel és a fantomvégtag-fájdalmakkal kapcsolatos korábbi tanulmányaink alapján.
Az első hipotézis azt állítja, hogy a fantomvégtag-érzés és a fantomvégtag-fájdalom egyaránt korrelál a „fantomvégtaggal”, míg a második azt állítja, hogy a fantomvégtag a meridiánrendszeren keresztül kölcsönhatásba léphet a páciens testével.
A távoli infravörös sugarat amputáltak „fantomvégtagjaira”, egészséges alanyok megfelelő normál lábaira alkalmazva a (fantom) végtagok érzetét minden egyes alanynál az fMRI és a meridiánválasz technikáival értékeljük.
A kutatók mindkét csoporttól gyűjtött adatok elemzésével azt várják, hogy mindkét hipotézist alátámasztják a projektben végzett kísérletek eredményei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kapcsolatba lépni:
- ChiYu Huang
- E-mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Amputáltak / egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amputáltak: legalább egy kar vagy láb amputált
- Egészséges alanyok: 30 év alatti egészséges személy
Kizárási kritériumok:
- mentális betegségekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Amputáltak
Amputált egy kar vagy egy láb amputált/ Távoli infravörös sugárzás a fantom végtag helyére
|
40 perces távoli infravörös sugárzás a talpra minden egyes személy/amputált személy számára.
|
|
Egészséges alanyok
Egészséges, 30 év alatti személyek/ Távoli infravörös sugárzás a talpig
|
40 perces távoli infravörös sugárzás a talpra minden egyes személy/amputált személy számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi funkcionális MR képek
Időkeret: egy év
|
A nyugalmi fMRI képeket a fantom végtag helyére exponált távoli infravörös sugárzás előtt és után készítik.
A rendszer elemzi az agy alapértelmezett üzemmódját.
Ha az alapértelmezett módot megváltoztatták, ez volt az egyik bizonyíték arra, hogy a neurális jel a fantomvégtag helyéről az agyba továbbítódik, és okozta a változást.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201210078RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .