- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01936558
Pochodzenie czucia kończyny fantomowej i bólu kończyny fantomowej u osób po amputacji
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Przy zastosowaniu promieni dalekiej podczerwieni do „kończyn fantomowych” u osób po amputacji i odpowiadających im normalnych nóg u zdrowych osób, czucie kończyn (fantomowych) zostanie ocenione dla każdego pacjenta przy użyciu technik fMRI i odpowiedzi południkowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostaną zbadane dwie główne hipotezy oparte na naszych wcześniejszych badaniach dotyczących czucia kończyn fantomowych i bólu kończyn fantomowych.
Pierwsza hipoteza głosi, że czucie kończyny fantomowej i ból kończyny fantomowej korelują z „kończyną fantomową”, podczas gdy druga utrzymuje, że kończyna fantomowa może wchodzić w interakcje z ciałem pacjenta za pośrednictwem układu meridianów.
Przy zastosowaniu promieni dalekiej podczerwieni do „kończyn fantomowych” u osób po amputacji i odpowiadających im normalnych nóg u zdrowych osób, czucie kończyn (fantomowych) zostanie ocenione dla każdego pacjenta przy użyciu technik fMRI i odpowiedzi południkowej.
Analizując dane zebrane od obu grup, badacze spodziewają się, że obie hipotezy zostaną poparte wynikami eksperymentów w ramach tego projektu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Kontakt:
- ChiYu Huang
- E-mail: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po amputacji / osoby zdrowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po amputacji: amputowano co najmniej jedną rękę lub jedną nogę
- Osoby zdrowe: zdrowa osoba poniżej 30 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amputacje
Osoba po amputacji z amputowaną jedną ręką lub jedną nogą / Promieniowanie dalekiej podczerwieni w miejscu fantomowej kończyny
|
ekspozycja 40-minutowego promienia dalekiej podczerwieni na podeszwę dla każdej osoby/osoby po amputacji.
|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowe osoby w wieku poniżej 30 lat / Promienie dalekiej podczerwieni na podeszwę
|
ekspozycja 40-minutowego promienia dalekiej podczerwieni na podeszwę dla każdej osoby/osoby po amputacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe funkcjonalne obrazy MR
Ramy czasowe: rok
|
Spoczynkowe obrazy fMRI zostaną uzyskane przed i po ekspozycji na fantomową kończynę w dalekiej podczerwieni.
Przeanalizowany zostanie domyślny tryb pracy mózgu.
Jeśli tryb domyślny został zmieniony, był to jeden z dowodów na to, że sygnał neuronowy został przesłany z miejsca fantomowej kończyny do mózgu i spowodował zmianę.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201210078RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .