- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01936558
Haamuraaja-aistien ja haamuraajojen kivun alkuperä amputeilla
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kun kauko-infrapunasäde kohdistetaan amputoitujen henkilöiden "haamuraajoihin" ja terveiden koehenkilöiden vastaaviin normaaleihin jalkoihin, (fantomien) raajan aistimus arvioidaan jokaisen henkilön kohdalla fMRI- ja meridiaanivasteen tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkitaan kahta päähypoteesia, jotka perustuvat aiempiin tutkimuksiimme haamuraajojen tuntemuksista ja haamuraajojen kipuista.
Ensimmäinen hypoteesi väittää, että haamuraajan tunne ja haamuraajojen kipu korreloivat molemmat "haamuraajan" kanssa, kun taas toinen väittää, että haamuraaja voi olla vuorovaikutuksessa potilaan kehon kanssa meridiaanijärjestelmän avulla.
Kun kauko-infrapunasäde kohdistetaan amputoitujen henkilöiden "haamuraajoihin" ja terveiden koehenkilöiden vastaaviin normaaleihin jalkoihin, (fantomien) raajan aistimus arvioidaan jokaisen henkilön kohdalla fMRI- ja meridiaanivasteen tekniikoilla.
Analysoimalla molemmista ryhmistä kerättyä dataa tutkijat odottavat, että tämän projektin kokeiden tulokset tukevat molempia hypoteeseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Ottaa yhteyttä:
- ChiYu Huang
- Sähköposti: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amputoidut / terveet koehenkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amputoidut: vähintään yksi käsi tai jalka amputoitu
- Terveet henkilöt: terve alle 30-vuotias henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyssairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amputoidut
Amputoitu yksi käsi tai jalka amputoituna/ kauko-infrapunasäde haamuraajan kohtaan
|
altistaminen 40 minuutin kauko-infrapunasäteelle pohjaan jokaista henkilöä/amputoitavaa kohden.
|
|
Terveitä aiheita
Terveet alle 30-vuotiaat/ Kauko-infrapunasäde pohjaan
|
altistaminen 40 minuutin kauko-infrapunasäteelle pohjaan jokaista henkilöä/amputoitavaa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilassa toimivat MR-kuvat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lepotilassa olevat fMRI-kuvat saadaan ennen ja jälkeen kauko-infrapuna-altistuksen haamuraajan alueelle.
Aivojen oletustila analysoidaan.
Jos oletustilaa muutettiin, se oli yksi todiste siitä, että hermosignaali välittyi haamuraajan kohdasta aivoihin ja aiheutti muutoksen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201210078RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .