- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01936558
El origen de la sensación de miembro fantasma y el dolor de miembro fantasma en amputados
14 de enero de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Con el rayo infrarrojo lejano aplicado a los 'miembros fantasma' en amputados y las piernas normales correspondientes en sujetos sanos, se evaluará la sensación de miembro (fantasma) para cada sujeto utilizando las técnicas de resonancia magnética funcional y respuesta de meridianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto investigará dos hipótesis principales basadas en nuestros estudios previos sobre la sensación del miembro fantasma y el dolor del miembro fantasma.
La primera hipótesis establece que tanto la sensación del miembro fantasma como el dolor del miembro fantasma se correlacionan con el 'miembro fantasma', mientras que la segunda sostiene que el miembro fantasma puede interactuar con el cuerpo del paciente por medio del sistema de meridianos.
Con el rayo infrarrojo lejano aplicado a los 'miembros fantasma' en amputados y las piernas normales correspondientes en sujetos sanos, se evaluará la sensación de miembro (fantasma) para cada sujeto utilizando las técnicas de resonancia magnética funcional y respuesta de meridianos.
Al analizar los datos recopilados de ambos grupos, los investigadores esperan que ambas hipótesis sean respaldadas por los resultados de los experimentos en este proyecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi-Yu Huang
- Correo electrónico: chiyuhuang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- NTUH department of orthopedics; NTU department of electrical engneering
-
Contacto:
- ChiYu Huang
- Correo electrónico: chiyuhuang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amputados / sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputados: al menos un brazo o una pierna amputados
- Sujetos sanos: persona sana menor de 30 años
Criterio de exclusión:
- con enfermedades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Amputados
Amputado con un brazo o una pierna amputados/rayos infrarrojos lejanos al sitio del miembro fantasma
|
exposición de rayos infrarrojos lejanos de 40 minutos en la planta del pie para cada persona/amputado.
|
Sujetos sanos
Sujetos sanos menores de 30 años/ Rayo infrarrojo lejano a la suela
|
exposición de rayos infrarrojos lejanos de 40 minutos en la planta del pie para cada persona/amputado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Imágenes de RM funcionales en reposo
Periodo de tiempo: un año
|
Las imágenes de resonancia magnética funcional en reposo se obtendrán antes y después del infrarrojo lejano expuesto al sitio del miembro fantasma.
Se analizará el modo predeterminado del cerebro.
Si se cambió el modo predeterminado, fue una de las pruebas de que la señal neuronal se transmitió desde el sitio del miembro fantasma al cerebro y provocó el cambio.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rong-Sen Yang, Department of orthopedics, NTUH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201210078RIC
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