Transdiagnostická psychoterapie pro veterány s poruchami nálady a úzkostí (TBT-RCT)

Cíl Vyhodnotit transdiagnostickou KBT v randomizované klinické studii (RCT) u pacientů s VAMC s depresivními/úzkostnými poruchami zkoumáním její předběžné účinnosti při snižování symptomatologie, komorbidity a zlepšování kvality života ve srovnání s behaviorální aktivační terapií (BAT) (kontrolní stav psychoterapie ). Posouzena bude také spokojenost pacientů a prediktory proveditelnosti (docházka a předčasný odchod).

Strategie náboru Pacienti s VAMC budou nabíráni prostřednictvím programu Integrace primární péče – duševního zdraví a CBT kliniky na Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. V rámci těchto programů se všichni pacienti s VAMC, kteří uvádějí příznaky deprese a úzkosti, setkávají s pracovníkem v oblasti duševního zdraví, aby dokončili diagnostický rozhovor a provedli vlastní hlášení opatření jako součást jejich standardních klinických postupů. Pokud pacienti s VAMC schvalují symptomy odpovídající depresivní/úzkostné poruše, bude posouzen zájem pacienta o účast ve výzkumu, a pokud bude souhlasit s výzkumem, budou pacienti kontaktováni výzkumným personálem (schůzka ve stejný den a/nebo následný telefonát naplánovat hodnocení výzkumu). S pracovníky projektu bude dokončeno hodnocení výzkumu, aby se nejprve dokončila dokumentace souhlasu a poté se vyhodnotila kritéria pro zařazení/vyloučení (s cílovým vzorkem 96 pacientů s VAMC; > 72 pacientů, kteří dokončili léčbu), včetně polostrukturovaného klinického rozhovoru a dotazníků zaměřených na self-report. na psychiatrické symptomy a kvalitu života. Účastníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro cílené poruchy, budou randomizováni do podmínek studie a budou přiděleni projektovému terapeutovi. Protože většina pacientů s VAMC, kteří splňují kritéria studie, bude pravděpodobně mít mnohočetné depresivní/úzkostné poruchy, bude k výběru pacientů k účasti použita hlavní diagnóza nebo ta, která z diagnostikovatelných poruch nejvíce zhoršuje. Aby bylo možné vyvážit diagnózy napříč těmito dvěma stavy, použije se stratifikované náhodné přiřazení založené na hlavní diagnóze pro nejběžnější základní diagnózy (MDD, PTSD a PD).

Postupy Vhodní pacienti s VAMC budou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných podmínek: transdiagnostická CBT nebo BAT. Obě léčebné podmínky budou zahrnovat 12-16 týdenních 50minutových individuálních psychoterapeutických sezení. Celkový počet sezení se bude mírně lišit v závislosti na potřebách účastníků a pokroku během terapie, jak je běžné u většiny CBT přístupů k psychoterapii (a bude sloužit jako kovariát ve výsledných analýzách). Obecný formát sezení bude zahrnovat: 1) krátké přihlášení; 2) kontrola materiálů z předchozích sezení; 3) kontrola zadaných domácích úkolů; 4) přehled nových materiálů a průběžných cvičení; a 5) zadání domácího úkolu na další sezení. Docházka a plnění domácích úkolů bude zaznamenáno.

Postupy randomizace Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jednoho ze dvou ramen studie (n = 59 na rameno) pomocí postupu randomizace permutovaných bloků. Randomizace bude stratifikována podle hlavní diagnostické skupiny a velikost bloku se bude měnit, aby se minimalizovala pravděpodobnost demaskování. Po určení způsobilosti a vyplnění materiálů pro souhlas a základní hodnocení budou zapsaní účastníci přiřazeni do léčebných skupin asistentem projektového výzkumu pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu. Jakmile je účastník randomizován a zúčastní se prvního sezení, bude zahrnut do analýzy záměru léčby. Randomizace proběhne na úrovni účastníků.

Podmínky léčby transdiagnostickou KBT Jak je uvedeno výše v části Předběžné studie, protokol transdiagnostické KBT byl vyvinut a revidován prostřednictvím dvou demonstračních studií a jedné cílové skupiny. Výsledný protokol zahrnuje několik primárních složek, včetně psychoedukace o symptomech deprese a úzkosti (sezení 1), posouzení motivace a nastavení léčebných plánů (sezení 2), expoziční terapii (sezení 3-15) a prevenci relapsu (konečné sezení ). Kromě těchto primárních komponent jsou zahrnuty volitelné moduly, které doplňují expoziční terapii později v léčbě, aby se vypořádaly se sekundárními symptomy (např. hněv, spánek, hypervigilance, pití, abyste se vyrovnali). Cílem těchto modulů je umožnit poskytovatelům přizpůsobit léčbu konkrétním symptomům, které mohou být přítomny v jakékoli jednotlivé diagnóze nebo souboru diagnóz, které mohou snižovat účinky přístupu primární expozice. Lekce bude probíhat jednou týdně po dobu 45–60 minut s domácími úkoly, které se mají plnit mezi sezeními.

Kontrolní stav BAT Aby bylo možné provést srovnání transdiagnostického CBT na základě důkazů, druhá skupina účastníků obdrží manuální BAT. BAT je založena na raných behaviorálních modelech, které naznačují, že pokles pozitivně posilujícího zdravého chování je spojen s rozvojem negativního vlivu. Obecně platí, že BAT zahrnuje výuku pacientů, aby sledovali svou náladu a denní aktivity s cílem zvýšit příjemné, posílit aktivity a omezit nepříjemné události. BA je krátkodobá léčba, může být podávána v individuálním nebo skupinovém formátu a prokázala spolehlivou účinnost v široké škále univerzitních, komunitních, civilních a veteránských klinických vzorků s depresí. BAT se také ukázala být účinná při léčbě PTSD a dalších souvisejících depresivních/úzkostných poruch u veteránů. V této studii budou podmínky BAT manuálně upraveny podle existujícího protokolu v literatuře. BAT bude strukturálně ekvivalentní transdiagnostickému CBT se stejnou délkou sezení (45–60 minut), frekvencí sezení (týdně), délkou léčby (12–16 sezení) a množstvím domácích úkolů.