Transdiagnostisk psykoterapi til veteraner med humør- og angstlidelser (TBT-RCT)

Formål At evaluere den transdiagnostiske CBT i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) af VAMC-patienter med depressive/angstlidelser ved at undersøge dets foreløbige effektivitet til at reducere symptomatologi, komorbiditet og forbedre livskvaliteten sammenlignet med adfærdsaktiveringsterapi (BAT) (psykoterapikontroltilstand) ). Patienttilfredshed og prædiktorer for gennemførlighed (fremmøde og frafald) vil også blive vurderet.

Rekrutteringsstrategi VAMC-patienter vil blive rekrutteret gennem Primary Care - Mental Health Integration-programmet og CBT-klinikken på Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. Inden for disse programmer mødes alle VAMC-patienter, der rapporterer symptomer på depression og angst, med en medarbejder i mental sundhed for at gennemføre en diagnostisk samtale og selvrapporteringsforanstaltninger som en del af deres standard kliniske praksis. Hvis VAMC-patienter godkender symptomer, der er i overensstemmelse med en depressiv/angstlidelse, vil patientens interesse for at deltage i forskning blive vurderet, og hvis det er indforstået med forskningen, vil patienterne blive sat i kontakt med forskningspersonalet (møde samme dag og/eller opfølgningstelefon). at planlægge forskningsvurdering). En forskningsvurdering vil blive afsluttet med projektpersonalet for først at udfylde samtykkedokumentation og derefter vurdere inklusions-/eksklusionskriterier (med en målrettet stikprøve på 96 VAMC-patienter; > 72 fuldendere), inklusive et semistruktureret klinisk interview og selvrapporteringsspørgeskemaer fokuseret om de psykiatriske symptomer og livskvalitet. Deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for de målrettede lidelser, vil blive randomiseret til en undersøgelsestilstand og vil blive tilknyttet en projektterapeut. Fordi de fleste VAMC-patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, sandsynligvis vil have flere depressive/angstlidelser, vil hoveddiagnose eller den mest svækkende af de diagnosticerbare lidelser blive brugt til at udvælge patienter til deltagelse. For at balancere diagnoser på tværs af de to tilstande, vil en stratificeret tilfældig tildeling baseret på hoveddiagnose blive brugt til de mest almindelige hoveddiagnoser (MDD, PTSD og PD).

Procedurer Kvalificerede VAMC-patienter vil blive randomiseret i en af ​​to behandlingstilstande: transdiagnostisk CBT eller BAT. Begge behandlingsbetingelser vil omfatte 12-16 ugentlige 50-minutters individuelle psykoterapisessioner. Det samlede antal sessioner vil variere lidt afhængigt af deltagernes behov og fremskridt under terapien, som det er almindeligt i de fleste CBT-tilgange til psykoterapi (og vil fungere som en kovariat i resultatanalyserne). Det generelle format af sessioner vil omfatte: 1) kort check-in; 2) gennemgang af materialer fra tidligere sessioner; 3) gennemgang af hjemmeopgaver; 4) overblik over nye materialer og øvelser i sessionen; og 5) tildeling af hjemmeopgaver til næste session. Tilstedeværelse og afslutning af lektier vil blive registreret.

Randomiseringsprocedurer Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til en af ​​de to undersøgelsesarme (n = 59 pr. arm) ved hjælp af en permuteret blokrandomiseringsprocedure. Randomisering vil blive stratificeret efter primær diagnostisk gruppe, og blokstørrelsen vil blive varieret for at minimere sandsynligheden for afmaskning. Efter at have fastslået berettigelse og udfyldt samtykke og baseline vurderingsmateriale, vil tilmeldte deltagere blive tildelt behandlingsgrupper af projektforskningsassistenten ved hjælp af et computergenereret randomiseringsskema. Når en deltager er randomiseret og deltager i den første session, vil de blive inkluderet i intention-to-treat-analysen. Randomisering vil ske på deltagerniveau.

Transdiagnostisk CBT-behandlingstilstand Som nævnt ovenfor i afsnittet om indledende undersøgelser blev en transdiagnostisk CBT-protokol udviklet og revideret gennem to demonstrationsundersøgelser og en fokusgruppe. Den resulterende protokol involverer flere primære komponenter, herunder psykoedukation om symptomer på depression og angst (session 1), vurdering af motivation og opsætning af behandlingsplaner (session 2), eksponeringsterapi (session 3-15) og tilbagefaldsforebyggelse (sidste session). ). Ud over disse primære komponenter er valgfrie moduler inkluderet for at supplere eksponeringsterapi senere i behandlingen for at adressere sekundære symptomer (f.eks. vrede, søvn, hypervigilance, drikke for at klare). Målet med disse moduler er at give udbydere mulighed for at skræddersy behandlingen til specifikke symptomer, der kan være til stede i en enkelt eller et sæt af diagnoser, der kan reducere virkningerne fra den primære eksponeringstilgang. Session vil være ugentligt i 45-60 minutter med hjemmeopgaver, der skal udfyldes mellem sessionerne.

BAT-kontroltilstand For at give en evidensbaseret sammenligning for den transdiagnostiske CBT-tilstand vil en anden gruppe deltagere modtage manuel BAT. BAT er baseret på tidlige adfærdsmodeller, der tyder på, at fald i positivt forstærkende sund adfærd er forbundet med udviklingen af ​​negativ affekt. Generelt går BAT ud på at lære patienterne at overvåge deres humør og daglige aktiviteter med det mål at øge behagelige, forstærkende aktiviteter og reducere ubehagelige hændelser. BA er en kort behandling, kan administreres i enten individuelle eller gruppeformater, og har vist pålidelig effektivitet på tværs af en bred vifte af universitets-, samfunds-, civile og veteraner kliniske prøver med depression. BAT har også vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​PTSD og andre relaterede depressive/angstlidelser hos veteraner. I denne undersøgelse vil BAT-tilstanden blive manualiseret efter en eksisterende protokol i litteraturen. BAT vil strukturelt svare til den transdiagnostiske CBT med samme sessionslængde (45-60 minutter), hyppighed af sessioner (ugentlig), behandlingsvarighed (12-16 sessioner) og mængde af hjemmearbejde.