Psychoterapia transdiagnostyczna dla weteranów z zaburzeniami nastroju i lękowymi (TBT-RCT)

Cel Ocena transdiagnostycznej CBT w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) pacjentów z VAMC z zaburzeniami depresyjnymi/lękowymi poprzez zbadanie jej wstępnej skuteczności w zmniejszaniu objawów, chorób współistniejących i poprawie jakości życia w porównaniu z behawioralną terapią aktywującą (BAT) (warunek kontroli psychoterapii ). Ocenione zostanie również zadowolenie pacjentów i predyktory wykonalności (obecność i rezygnacja).

Strategia rekrutacji Pacjenci VAMC będą rekrutowani w ramach programu Podstawowej Opieki Zdrowotnej - Integracji Zdrowia Psychicznego oraz Kliniki CBT w Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. W ramach tych programów wszyscy pacjenci VAMC zgłaszający objawy depresji i lęku spotykają się z członkiem personelu ds. zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia wywiadu diagnostycznego i samoopisowych działań w ramach ich standardowej praktyki klinicznej. Jeśli pacjenci VAMC potwierdzą objawy odpowiadające zaburzeniu depresyjnemu/lękowemu, zostanie ocenione zainteresowanie pacjenta udziałem w badaniu i, jeśli wyrażą zgodę na badanie, pacjenci zostaną skontaktowani z personelem badawczym (spotkanie tego samego dnia i/lub telefon kontaktowy zaplanować ocenę badań). Ocena badania zostanie przeprowadzona z udziałem personelu projektu w celu wypełnienia dokumentacji zgody, a następnie oceny kryteriów włączenia/wyłączenia (z docelową próbą 96 pacjentów z VAMC; > 72 osób, które ukończyły), w tym częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego i kwestionariuszy samoopisowych skoncentrowanych na objawy psychiatryczne i jakość życia. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla docelowych zaburzeń, zostaną losowo przydzieleni do warunków badania i zostaną przydzieleni do terapeuty projektu. Ponieważ większość pacjentów VAMC, którzy spełniają kryteria badania, prawdopodobnie będzie miało wiele zaburzeń depresyjnych/lękowych, przy wyborze pacjentów do udziału zostanie wykorzystana główna diagnoza lub najbardziej upośledzające z możliwych do zdiagnozowania zaburzeń. Aby zrównoważyć diagnozy w obu stanach, dla najczęstszych głównych diagnoz (MDD, PTSD i PD) zostanie zastosowany losowy podział oparty na głównej diagnozie.

Procedury Pacjenci kwalifikujący się do VAMC zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: transdiagnostycznej CBT lub BAT. Oba warunki leczenia obejmą 12-16 cotygodniowych 50-minutowych indywidualnych sesji psychoterapeutycznych. Całkowita liczba sesji będzie się nieznacznie różnić w zależności od potrzeb uczestników i postępów w trakcie terapii, co jest powszechne w większości podejść CBT do psychoterapii (i będzie służyć jako współzmienna w analizach wyników). Ogólny format sesji będzie obejmował: 1) krótkie zameldowanie; 2) przegląd materiałów z poprzednich sesji; 3) przegląd zadanych prac domowych; 4) przegląd nowych materiałów i ćwiczeń w sesji; oraz 5) zadanie domowe na następną sesję. Obecność i odrobienie pracy domowej będą rejestrowane.

Procedury randomizacji Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup badawczych (n = 59 na grupę) przy użyciu procedury randomizacji bloków permutowanych. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według głównej grupy diagnostycznej, a wielkość bloku będzie zróżnicowana, aby zminimalizować prawdopodobieństwo zdemaskowania. Po ustaleniu kwalifikowalności i wypełnieniu materiałów dotyczących zgody i oceny wyjściowej, zarejestrowani uczestnicy zostaną przypisani do grup terapeutycznych przez Asystenta ds. Badań Projektu przy użyciu generowanego komputerowo schematu randomizacji. Gdy uczestnik zostanie losowo przydzielony i weźmie udział w pierwszej sesji, zostanie włączony do analizy zamiaru leczenia. Randomizacja nastąpi na poziomie uczestnika.

Stan leczenia transdiagnostycznej CBT Jak wspomniano powyżej w części Badania wstępne, protokół transdiagnostycznej CBT został opracowany i poprawiony w ramach dwóch badań demonstracyjnych i jednej grupy fokusowej. Powstały protokół obejmuje kilka głównych elementów, w tym psychoedukację dotyczącą objawów depresji i lęku (sesja 1), ocenę motywacji i ustalenie planów leczenia (sesja 2), terapię ekspozycyjną (sesje 3-15) i zapobieganie nawrotom (sesja końcowa) ). Oprócz tych podstawowych elementów, dołączone są opcjonalne moduły uzupełniające terapię ekspozycyjną na późniejszym etapie leczenia w celu zajęcia się objawami wtórnymi (np. złości, snu, nadmiernej czujności, picia w celu radzenia sobie). Celem tych modułów jest umożliwienie usługodawcom dostosowania leczenia do konkretnych objawów, które mogą występować w dowolnej pojedynczej diagnozie lub zestawie diagnoz, które mogą zmniejszać skutki pierwotnego podejścia do narażenia. Sesja będzie odbywać się raz w tygodniu przez 45-60 minut, a zadania domowe będą wykonywane pomiędzy sesjami.

Warunek kontrolny BAT Aby zapewnić oparte na dowodach porównanie warunku transdiagnostycznej CBT, druga grupa uczestników otrzyma podręcznik BAT. BAT opiera się na wczesnych modelach behawioralnych, które sugerują, że spadek pozytywnego wzmacniania zdrowych zachowań jest związany z rozwojem negatywnego afektu. Ogólnie rzecz biorąc, BAT polega na uczeniu pacjentów monitorowania ich nastroju i codziennych czynności w celu zwiększenia liczby przyjemnych, wzmacniających czynności i ograniczenia nieprzyjemnych zdarzeń. BA jest krótkotrwałą terapią, może być podawana indywidualnie lub grupowo i wykazała niezawodną skuteczność w szerokim zakresie próbek klinicznych uniwersyteckich, społecznych, cywilnych i weteranów z depresją. Wykazano również, że BAT jest skuteczna w leczeniu PTSD i innych powiązanych zaburzeń depresyjnych/lękowych u weteranów. W niniejszym badaniu warunek BAT zostanie zinstruowany, zgodnie z istniejącym protokołem w literaturze. BAT będzie strukturalnie odpowiednikiem transdiagnostycznej CBT z taką samą długością sesji (45-60 minut), częstotliwością sesji (co tydzień), czasem trwania leczenia (12-16 sesji) i ilością pracy domowej.