Psicoterapia transdiagnóstica para veteranos con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad (TBT-RCT)

Objetivo Evaluar la TCC transdiagnóstica en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de pacientes VAMC con trastornos depresivos/ansiedad mediante la investigación de su eficacia preliminar para reducir la sintomatología, la comorbilidad y mejorar la calidad de vida en comparación con la terapia de activación conductual (BAT) (condición de control de psicoterapia). ). También se evaluarán la satisfacción del paciente y los predictores de factibilidad (asistencia y abandono).

Estrategia de reclutamiento Los pacientes de VAMC serán reclutados a través del programa de integración de atención primaria y salud mental y la clínica CBT en Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. Dentro de estos programas, todos los pacientes de VAMC que informan síntomas de depresión y ansiedad se reúnen con un miembro del personal de salud mental para completar una entrevista de diagnóstico y medidas de autoinforme como parte de sus prácticas clínicas estándar. Si los pacientes de VAMC confirman síntomas consistentes con un trastorno depresivo/ansiedad, se evaluará el interés del paciente en participar en la investigación y, si está de acuerdo con la investigación, los pacientes se pondrán en contacto con el personal de investigación (reunión el mismo día y/o seguimiento telefónico). para programar la evaluación de la investigación). Se completará una evaluación de investigación con el personal del proyecto para completar primero la documentación de consentimiento y luego evaluar los criterios de inclusión/exclusión (con una muestra específica de 96 pacientes VAMC; > 72 participantes), incluida una entrevista clínica semiestructurada y cuestionarios de autoinforme centrados en sobre los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida. Los participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico para los trastornos específicos serán asignados aleatoriamente a una condición de estudio y serán asignados a un terapeuta del proyecto. Debido a que la mayoría de los pacientes de VAMC que cumplen con los criterios del estudio probablemente presentarán múltiples trastornos depresivos/de ansiedad, se usará el diagnóstico principal o el trastorno diagnosticable más perjudicial para seleccionar a los pacientes que participarán. Para equilibrar los diagnósticos entre las dos condiciones, se utilizará una asignación aleatoria estratificada basada en el diagnóstico principal para los diagnósticos principales más comunes (MDD, PTSD y PD).

Procedimientos Los pacientes elegibles de VAMC serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: CBT transdiagnóstico o BAT. Ambas condiciones de tratamiento incluirán de 12 a 16 sesiones semanales de psicoterapia individual de 50 minutos. El número total de sesiones variará levemente según las necesidades del participante y el progreso durante la terapia, como es común en la mayoría de los enfoques de la psicoterapia con TCC (y servirá como una covariable en los análisis de resultados). El formato general de las sesiones incluirá: 1) breve registro; 2) revisión de materiales de sesiones anteriores; 3) revisión de tareas asignadas; 4) descripción general de nuevos materiales y ejercicios en sesión; y 5) asignación de tareas para la próxima sesión. Se registrará la asistencia y finalización de tareas.

Procedimientos de aleatorización Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de los dos brazos del estudio (n = 59 por brazo) utilizando un procedimiento de aleatorización de bloques permutados. La aleatorización se estratificará por grupo de diagnóstico principal y el tamaño del bloque variará para minimizar la probabilidad de desenmascaramiento. Después de determinar la elegibilidad y completar el consentimiento y los materiales de evaluación de referencia, el asistente de investigación del proyecto asignará a los participantes inscritos a los grupos de tratamiento utilizando un esquema de aleatorización generado por computadora. Una vez que un participante es aleatorizado y asiste a la primera sesión, se lo incluirá en el análisis por intención de tratar. La aleatorización ocurrirá a nivel de participante.

Condición de tratamiento de TCC transdiagnóstica Como se indicó anteriormente en la sección Estudios preliminares, se desarrolló y revisó un protocolo de TCC transdiagnóstica a través de dos estudios de demostración y un grupo de enfoque. El protocolo resultante incluye varios componentes principales, incluida la psicoeducación sobre los síntomas de depresión y ansiedad (sesión 1), evaluación de la motivación y establecimiento de planes de tratamiento (sesión 2), terapia de exposición (sesiones 3-15) y prevención de recaídas (sesión final). ). Además de estos componentes primarios, se incluyen módulos opcionales para complementar la terapia de exposición más adelante en el tratamiento para abordar los síntomas secundarios (por ejemplo, ira, sueño, hipervigilancia, beber para sobrellevar la situación). El objetivo de estos módulos es permitir que los proveedores adapten el tratamiento a síntomas específicos que pueden estar presentes en cualquier diagnóstico único o conjunto de diagnósticos que pueden estar reduciendo los efectos del enfoque de exposición primaria. La sesión será semanal durante 45-60 minutos con tareas para completar entre sesiones.

Condición de control BAT Para proporcionar una comparación basada en evidencia para la condición CBT transdiagnóstica, un segundo grupo de participantes recibirá BAT manual. BAT se basa en modelos conductuales tempranos que sugieren que las disminuciones en los comportamientos saludables que se refuerzan positivamente están asociadas con el desarrollo de afecto negativo. En general, BAT consiste en enseñar a los pacientes a controlar su estado de ánimo y sus actividades diarias con el objetivo de aumentar las actividades placenteras, reforzarlas y reducir los eventos desagradables. BA es un tratamiento breve, se puede administrar en formatos individuales o grupales, y ha demostrado una efectividad confiable en una amplia gama de muestras clínicas universitarias, comunitarias, civiles y de veteranos con depresión. También se ha demostrado que BAT es eficaz en el tratamiento del PTSD y otros trastornos depresivos/ansiedad relacionados en veteranos. En el presente estudio, la condición BAT será manualizada, siguiendo un protocolo existente en la literatura. BAT será estructuralmente equivalente a la TCC transdiagnóstica con la misma duración de sesión (45-60 minutos), frecuencia de sesiones (semanal), duración del tratamiento (12-16 sesiones) y cantidad de tareas.