Transdiagnostisk psykoterapi for veteraner med humør- og angstlidelser (TBT-RCT)

Mål Å evaluere transdiagnostisk CBT i en randomisert klinisk studie (RCT) av VAMC-pasienter med depressive/angstlidelser ved å undersøke dens foreløpige effekt i å redusere symptomatologi, komorbiditet og forbedre livskvalitet sammenlignet med atferdsaktiveringsterapi (BAT) (psykoterapikontrolltilstand). ). Pasienttilfredshet og prediktorer for gjennomførbarhet (oppmøte og frafall) vil også bli vurdert.

Rekrutteringsstrategi VAMC-pasienter vil bli rekruttert gjennom Primary Care - Mental Health Integration-programmet og CBT-klinikken ved Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. Innenfor disse programmene møter alle VAMC-pasienter som rapporterer symptomer på depresjon og angst en medarbeider i psykisk helsevern for å fullføre et diagnostisk intervju og selvrapporteringstiltak som en del av deres standard kliniske praksis. Hvis VAMC-pasienter godkjenner symptomer forenlig med en depressiv/angstlidelse, vil pasientens interesse for å delta i forskning bli vurdert, og dersom det er akseptabelt for forskningen, vil pasienter bli satt i kontakt med forskningspersonell (samme dag møte og/eller oppfølgingstelefon). for å planlegge forskningsvurdering). En forskningsvurdering vil bli fullført med prosjektpersonalet for først å fullføre samtykkedokumentasjon og deretter vurdere inklusjons-/eksklusjonskriterier (med et målrettet utvalg på 96 VAMC-pasienter; > 72 fullførere), inkludert et semistrukturert klinisk intervju og selvrapporteringsspørreskjemaer fokusert på psykiatriske symptomer og livskvalitet. Deltakere som oppfyller diagnostiske kriterier for de målrettede lidelsene vil bli randomisert til en studietilstand, og vil bli tildelt en prosjektterapeut. Fordi de fleste VAMC-pasienter som oppfyller studiekriteriene sannsynligvis vil ha flere depressive/angstlidelser, vil hoveddiagnose, eller den mest svekkede av de diagnostiserbare lidelsene, bli brukt til å velge pasienter for deltakelse. For å balansere diagnoser på tvers av de to tilstandene vil en stratifisert tilfeldig tildeling basert på hoveddiagnose bli brukt for de vanligste hoveddiagnosene (MDD, PTSD og PD).

Prosedyrer Kvalifiserte VAMC-pasienter vil bli randomisert til en av to behandlingstilstander: transdiagnostisk CBT eller BAT. Begge behandlingsforholdene vil inkludere 12-16 ukentlige 50-minutters individuelle psykoterapisesjoner. Det totale antallet økter vil variere litt avhengig av deltakernes behov og fremgang under terapien, slik det er vanlig i de fleste CBT-tilnærminger til psykoterapi (og vil fungere som en kovariat i utfallsanalysene). Det generelle formatet på øktene vil omfatte: 1) kort innsjekking; 2) gjennomgang av materiell fra tidligere økter; 3) gjennomgang av hjemmeoppgaver; 4) oversikt over nytt materiell og øvelser i økten; og 5) tildeling av lekser til neste økt. Oppmøte og fullføring av lekser vil bli registrert.

Randomiseringsprosedyrer Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av de to studiearmene (n = 59 per arm) ved bruk av en permutert blokkrandomiseringsprosedyre. Randomisering vil bli stratifisert etter hoveddiagnosegruppe, og blokkstørrelsen vil varieres for å minimere sannsynligheten for demaskering. Etter å ha fastslått kvalifisering og fullført samtykke og grunnlinjevurderingsmateriale, vil påmeldte deltakere bli tildelt behandlingsgrupper av prosjektforskningsassistenten ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsplan. Når en deltaker er randomisert og deltar på den første økten, vil de bli inkludert i intent-to-treat-analysen. Randomisering vil skje på deltakernivå.

Transdiagnostisk CBT-behandlingstilstand Som nevnt ovenfor i avsnittet Foreløpige studier, ble en transdiagnostisk CBT-protokoll utviklet og revidert gjennom to demonstrasjonsstudier og en fokusgruppe. Den resulterende protokollen involverer flere primære komponenter, inkludert psykoedukasjon om symptomene på depresjon og angst (sesjon 1), vurdering av motivasjon og oppsett av behandlingsplaner (sesjon 2), eksponeringsterapi (sesjon 3-15) og tilbakefallsforebygging (siste økt ). I tillegg til disse primærkomponentene, er valgfrie moduler inkludert for å supplere eksponeringsterapi senere i behandlingen for å adressere sekundære symptomer (f.eks. sinne, søvn, overvåkenhet, drikking for å mestre). Målet med disse modulene er å tillate tilbydere å skreddersy behandling til spesifikke symptomer som kan være tilstede i en enkelt eller et sett med diagnoser som kan redusere effekten av den primære eksponeringstilnærmingen. Økten vil være ukentlig i 45-60 minutter med hjemmeoppgaver som skal gjennomføres mellom øktene.

BAT-kontrolltilstand For å gi en evidensbasert sammenligning for den transdiagnostiske CBT-tilstanden, vil en andre gruppe deltakere motta manuell BAT. BAT er basert på tidlige atferdsmodeller som antyder at reduksjoner i positivt forsterkende sunn atferd er assosiert med utvikling av negativ affekt. Generelt innebærer BAT å lære pasienter å overvåke humøret og daglige aktiviteter med mål om å øke hyggelige, forsterkende aktiviteter og redusere ubehagelige hendelser. BA er en kort behandling, kan administreres i enten individuelle eller gruppeformater, og har vist pålitelig effektivitet på tvers av et bredt spekter av universitets-, samfunns-, sivile og veteraner kliniske prøver med depresjon. BAT har også vist seg å være effektiv i behandlingen av PTSD og andre relaterte depressive/angstlidelser hos veteraner. I denne studien vil BAT-tilstanden bli manuellisert, etter en eksisterende protokoll i litteraturen. BAT vil strukturelt tilsvare transdiagnostisk CBT med samme sesjonslengde (45-60 minutter), frekvens av økter (ukentlig), behandlingsvarighet (12-16 økter) og mengde lekser.