Psicoterapia transdiagnóstica para veteranos com transtornos de humor e ansiedade (TBT-RCT)

Objetivo Avaliar a TCC transdiagnóstica em um ensaio clínico randomizado (RCT) de pacientes VAMC com transtornos depressivos/ansiosos, investigando sua eficácia preliminar na redução da sintomatologia, comorbidade e melhora da qualidade de vida em comparação com a terapia de ativação comportamental (BAT) (condição de controle da psicoterapia ). A satisfação do paciente e os preditores de viabilidade (assiduidade e abandono) também serão avaliados.

Estratégia de Recrutamento Os pacientes do VAMC serão recrutados através do Programa de Atenção Primária - Integração de Saúde Mental e CBT Clinic no Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. Dentro desses programas, todos os pacientes VAMC relatando sintomas de depressão e ansiedade se reúnem com um membro da equipe de saúde mental para completar uma entrevista de diagnóstico e medidas de autorrelato como parte de suas práticas clínicas padrão. Se os pacientes VAMC endossam sintomas consistentes com um transtorno depressivo/ansioso, o interesse do paciente em participar da pesquisa será avaliado e, se concordar com a pesquisa, os pacientes serão colocados em contato com a equipe de pesquisa (reunião no mesmo dia e/ou telefone de acompanhamento agendar a avaliação da pesquisa). Uma avaliação da pesquisa será concluída com a equipe do projeto para primeiro preencher a documentação de consentimento e, em seguida, avaliar os critérios de inclusão/exclusão (com uma amostra-alvo de 96 pacientes VAMC; > 72 participantes), incluindo uma entrevista clínica semiestruturada e questionários de autorrelato focados sobre os sintomas psiquiátricos e a qualidade de vida. Os participantes que atenderem aos critérios diagnósticos para os distúrbios visados ​​serão randomizados para uma condição de estudo e serão encaminhados a um terapeuta do projeto. Como a maioria dos pacientes VAMC que atendem aos critérios do estudo provavelmente apresentará vários transtornos depressivos/ansiosos, o diagnóstico principal ou o mais prejudicial dos transtornos diagnosticáveis ​​será usado para selecionar os pacientes para participação. Para equilibrar os diagnósticos nas duas condições, uma atribuição aleatória estratificada com base no diagnóstico principal será usada para os diagnósticos principais mais comuns (MDD, PTSD e PD).

Procedimentos Os pacientes elegíveis para VAMC serão randomizados em uma das duas condições de tratamento: CBT transdiagnóstica ou BAT. Ambas as condições de tratamento incluirão 12-16 sessões semanais de psicoterapia individual de 50 minutos. O número total de sessões variará ligeiramente dependendo das necessidades do participante e do progresso durante a terapia, como é comum na maioria das abordagens de psicoterapia TCC (e servirá como uma covariável nas análises de resultados). O formato geral das sessões envolverá: 1) breve check-in; 2) revisão dos materiais das sessões anteriores; 3) revisão das tarefas de casa; 4) visão geral de novos materiais e exercícios em sessão; e 5) atribuição de trabalhos de casa para a próxima sessão. A frequência e a conclusão dos trabalhos de casa serão registadas.

Procedimentos de randomização Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para um dos dois braços do estudo (n = 59 por braço) usando um procedimento de randomização de blocos permutados. A randomização será estratificada por grupo de diagnóstico principal e o tamanho do bloco será variado para minimizar a probabilidade de desmascaramento. Depois de determinar a elegibilidade e preencher o consentimento e os materiais de avaliação de linha de base, os participantes inscritos serão designados para grupos de tratamento pelo Assistente de Pesquisa do Projeto usando um esquema de randomização gerado por computador. Assim que um participante for randomizado e comparecer à primeira sessão, ele será incluído na análise de intenção de tratar. A randomização ocorrerá no nível do participante.

Condição de tratamento de TCC transdiagnóstica Conforme observado acima na seção de estudos preliminares, um protocolo de TCC transdiagnóstica foi desenvolvido e revisado por meio de dois estudos de demonstração e um grupo focal. O protocolo resultante envolve vários componentes primários, incluindo psicoeducação sobre os sintomas de depressão e ansiedade (sessão 1), avaliação da motivação e estabelecimento de planos de tratamento (sessão 2), terapia de exposição (sessões 3-15) e prevenção de recaídas (sessão final). ). Além desses componentes primários, módulos opcionais são incluídos para complementar a terapia de exposição mais tarde no tratamento para lidar com sintomas secundários (por exemplo, raiva, sono, hipervigilância, beber para enfrentar). O objetivo desses módulos é permitir que os provedores adaptem o tratamento a sintomas específicos que possam estar presentes em qualquer diagnóstico único ou em um conjunto de diagnósticos que possam estar reduzindo os efeitos da abordagem de exposição primária. A sessão será semanal de 45 a 60 minutos, com tarefas de casa a serem concluídas entre as sessões.

Condição de controle BAT Para fornecer uma comparação baseada em evidências para a condição CBT transdiagnóstica, um segundo grupo de participantes receberá BAT manual. O BAT é baseado em modelos comportamentais precoces que sugerem que as diminuições nos comportamentos saudáveis ​​de reforço positivo estão associadas ao desenvolvimento de afeto negativo. Em geral, o BAT envolve ensinar os pacientes a monitorar seu humor e atividades diárias com o objetivo de aumentar as atividades agradáveis, reforçar e reduzir os eventos desagradáveis. BA é um tratamento breve, pode ser administrado em formatos individuais ou em grupo e demonstrou eficácia confiável em uma ampla gama de amostras clínicas universitárias, comunitárias, civis e de veteranos com depressão. BAT também demonstrou ser eficaz no tratamento de TEPT e outros transtornos depressivos/ansiosos relacionados em veteranos. No presente estudo, a condição BAT será manualizada, seguindo um protocolo existente na literatura. O BAT será estruturalmente equivalente ao CBT transdiagnóstico com a mesma duração da sessão (45-60 minutos), frequência das sessões (semanal), duração do tratamento (12-16 sessões) e quantidade de tarefas de casa.