Transzdiagnosztikus pszichoterápia hangulati és szorongásos zavarokkal küzdő veteránok számára (TBT-RCT)

Célkitűzés A transzdiagnosztikus CBT értékelése egy randomizált klinikai vizsgálatban (RCT) depressziós/szorongásos zavarban szenvedő VAMC-betegeken, megvizsgálva annak előzetes hatékonyságát a tünetek, a komorbiditás csökkentésében és az életminőség javításában a viselkedési aktiváló terápiához (BAT) képest (pszichoterápia kontrollállapot). ). A betegek elégedettségét és a megvalósíthatóság előrejelzőit (látogatottság és lemorzsolódás) szintén értékelni fogják.

Toborzási stratégia A VAMC-betegeket a Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC Alapellátás – Mentális Egészség Integrációs Programja és CBT Klinika keretében toborozzák. Ezeken a programokon belül a depresszió és a szorongás tüneteit jelentő összes VAMC-beteg találkozik egy mentálhigiénés munkatárssal, hogy elvégezzenek egy diagnosztikai interjút, és a szokásos klinikai gyakorlatuk részeként önjelentést tegyenek. Ha a VAMC-betegek a depressziós/szorongásos zavarnak megfelelő tüneteket észlelnek, felmérik a páciens érdeklődését a kutatásban való részvétel iránt, és ha a kutatás elfogadható, a betegeket felveszik a kutatószemélyzethez (aznapi megbeszélés és/vagy nyomon követési telefon). a kutatási értékelés ütemezéséhez). A projekt személyzetével egy kutatási értékelést kell végezni, hogy először kitöltsék a beleegyezési dokumentációt, majd értékeljék a befogadási/kizárási kritériumokat (96 VAMC-betegből álló célzott mintával; > 72 befejező), beleértve egy félig strukturált klinikai interjút és önbeszámolós kérdőíveket a pszichiátriai tünetekről és az életminőségről. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a megcélzott rendellenességek diagnosztikai kritériumainak, véletlenszerűen besorolják egy vizsgálati állapotba, és egy projektterapeutához rendelik őket. Mivel a legtöbb VAMC-beteg, aki megfelel a vizsgálati kritériumoknak, valószínűleg többszörös depressziós/szorongásos rendellenességgel fog jelentkezni, a fő diagnózist vagy a diagnosztizálható rendellenességek közül a leginkább károsítót használják fel a betegek kiválasztására. A két állapot közötti diagnózisok egyensúlyba hozása érdekében a leggyakoribb fő diagnózisok (MDD, PTSD és PD) alapdiagnózison alapuló rétegzett véletlenszerű hozzárendelést alkalmaznak.

Eljárások A jogosult VAMC-betegeket véletlenszerűen besorolják két kezelési körülmény egyikébe: transzdiagnosztikai CBT vagy BAT. Mindkét kezelési feltétel heti 12-16 50 perces egyéni pszichoterápiás alkalomból áll. Az ülések teljes száma kissé eltér a résztvevők igényeitől és a terápia során elért előrehaladástól függően, ahogy ez a legtöbb pszichoterápia CBT-megközelítésében megszokott (és az eredményelemzések kovariánsaként fog szolgálni). Az ülések általános formája a következőket tartalmazza: 1) rövid bejelentkezés; 2) a korábbi ülések anyagainak áttekintése; 3) házi feladatok áttekintése; 4) áttekintés az új anyagokról és a foglalkozáson belüli gyakorlatokról; és 5) házi feladat kiosztása a következő foglalkozásra. A jelenlétet és a házi feladat teljesítését rögzítjük.

Véletlenszerű besorolási eljárások A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) a két vizsgálati kar egyikébe osztják be (n = 59 karonként), permutált blokk randomizációs eljárást alkalmazva. A véletlenszerűsítést a fő diagnosztikai csoportok szerint csoportosítják, és a blokkméretet változtatják, hogy minimálisra csökkentsék a leleplezés valószínűségét. A jogosultság megállapítása, valamint a beleegyezés és a kiindulási értékelési anyagok kitöltése után a beiratkozott résztvevőket a projektkutatási asszisztens egy számítógép által generált randomizációs rendszer segítségével kezelési csoportokba osztja. Miután egy résztvevőt véletlenszerűen kiválasztottak és részt vesz az első ülésen, bekerül a kezelési szándék elemzésébe. A véletlenszerűsítés a résztvevők szintjén történik.

Transzdiagnosztikus CBT kezelési állapot Amint azt az Előzetes tanulmányok részben említettük, egy transzdiagnosztikai CBT protokollt fejlesztettek ki és felülvizsgáltak két demonstrációs tanulmány és egy fókuszcsoport révén. Az eredményül kapott protokoll több elsődleges összetevőt tartalmaz, beleértve a depresszió és a szorongás tüneteivel kapcsolatos pszichoedukációt (1. foglalkozás), a motiváció felmérését és a kezelési tervek felállítását (2. foglalkozás), az expozíciós terápiát (3-15. ülés) és a visszaesés megelőzését (utolsó ülés). ). Ezeken az elsődleges összetevőkön kívül opcionális modulok is szerepelnek az expozíciós terápia kiegészítéseként a kezelés későbbi szakaszában a másodlagos tünetek (például harag, alvás, túlzott éberség, ivás a megküzdés érdekében) kezelésére. Ezeknek a moduloknak az a célja, hogy lehetővé tegyék a szolgáltatók számára, hogy a kezelést olyan specifikus tünetekhez igazítsák, amelyek bármely egyedi diagnózisban vagy diagnóziscsoportban jelen lehetnek, és amelyek csökkenthetik az elsődleges expozíciós megközelítés hatásait. A foglalkozás hetente 45-60 perces lesz, a foglalkozások között házi feladatokat kell elvégezni.

BAT-ellenőrzési feltétel A transzdiagnosztikus CBT-állapot bizonyítékokon alapuló összehasonlítása érdekében a résztvevők második csoportja manuális BAT-t kap. A BAT korai viselkedési modelleken alapul, amelyek azt sugallják, hogy a pozitívan megerősítő egészséges viselkedés csökkenése negatív hatás kialakulásával jár. Általánosságban elmondható, hogy a BAT a betegeket arra tanítja, hogy figyeljék hangulatukat és napi tevékenységeiket azzal a céllal, hogy növeljék a kellemes tevékenységeket, megerősítsék a tevékenységeket és csökkentsék a kellemetlen eseményeket. A BA egy rövid kezelés, egyéni vagy csoportos formában is beadható, és megbízható hatékonyságot mutatott a depresszióban szenvedő egyetemi, közösségi, civil és veterán klinikai minták széles körében. A BAT hatásosnak bizonyult a PTSD és más kapcsolódó depressziós/szorongásos zavarok kezelésében is veteránoknál. Ebben a tanulmányban a BAT-feltételt manuálisan kezeljük, a szakirodalomban már létező protokollt követve. A BAT szerkezetileg egyenértékű lesz a transzdiagnosztikus CBT-vel, azonos munkamenet hosszával (45-60 perc), az ülések gyakoriságával (hetente), a kezelés időtartamával (12-16 alkalom) és a házi feladat mennyiségével.