Psicoterapia transdiagnostica per veterani con disturbi dell'umore e d'ansia (TBT-RCT)

Obiettivo Valutare la CBT transdiagnostica in uno studio clinico randomizzato (RCT) su pazienti VAMC con disturbi depressivi/ansia, studiando la sua efficacia preliminare nel ridurre la sintomatologia, la comorbilità e migliorare la qualità della vita rispetto alla terapia di attivazione comportamentale (BAT) (condizione di controllo della psicoterapia ). Saranno valutati anche la soddisfazione del paziente ei predittori di fattibilità (frequenza e abbandono).

Strategia di reclutamento I pazienti VAMC saranno reclutati attraverso il programma Primary Care - Mental Health Integration e CBT Clinic presso il Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. All'interno di questi programmi, tutti i pazienti VAMC che riferiscono sintomi di depressione e ansia si incontrano con un membro del personale di salute mentale per completare un colloquio diagnostico e misure di autovalutazione come parte delle loro pratiche cliniche standard. Se i pazienti VAMC manifestano sintomi coerenti con un disturbo depressivo/ansia, verrà valutato l'interesse del paziente a partecipare alla ricerca e, se acconsente alla ricerca, i pazienti verranno messi in contatto con il personale di ricerca (incontro in giornata e/o follow-up telefonico programmare la valutazione della ricerca). Verrà completata una valutazione della ricerca con il personale del progetto per completare prima la documentazione del consenso e quindi valutare i criteri di inclusione/esclusione (con un campione mirato di 96 pazienti VAMC; > 72 completatori), tra cui un'intervista clinica semi-strutturata e questionari di autovalutazione mirati sui sintomi psichiatrici e sulla qualità della vita. I partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per i disturbi mirati verranno randomizzati in una condizione di studio e verranno assegnati a un terapista del progetto. Poiché la maggior parte dei pazienti VAMC che soddisfano i criteri dello studio probabilmente presenterà più disturbi depressivi/ansia, la diagnosi principale o il più invalidante dei disturbi diagnosticabili verrà utilizzata per selezionare i pazienti per la partecipazione. Per bilanciare le diagnosi tra le due condizioni, verrà utilizzata un'assegnazione casuale stratificata basata sulla diagnosi principale per le diagnosi principali più comuni (MDD, PTSD e PD).

Procedure I pazienti VAMC idonei saranno randomizzati in una delle due condizioni di trattamento: CBT transdiagnostica o BAT. Entrambe le condizioni di trattamento includeranno 12-16 sessioni settimanali di psicoterapia individuale di 50 minuti. Il numero totale di sessioni varierà leggermente a seconda delle esigenze dei partecipanti e dei progressi durante la terapia, come è comune nella maggior parte degli approcci CBT alla psicoterapia (e servirà come covariata nelle analisi dei risultati). Il formato generale delle sessioni prevederà: 1) breve check-in; 2) revisione dei materiali delle sessioni precedenti; 3) revisione dei compiti a casa; 4) panoramica dei nuovi materiali ed esercitazioni in sessione; e 5) assegnazione dei compiti per la sessione successiva. La frequenza e il completamento dei compiti saranno registrati.

Procedure di randomizzazione I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1:1) a uno dei due bracci dello studio (n = 59 per braccio) utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi permutati. La randomizzazione sarà stratificata per gruppo diagnostico principale e la dimensione del blocco sarà variata per ridurre al minimo la probabilità di smascheramento. Dopo aver determinato l'idoneità e aver completato il consenso e i materiali di valutazione di base, i partecipanti iscritti verranno assegnati ai gruppi di trattamento dall'Assistente di ricerca del progetto utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer. Una volta che un partecipante viene randomizzato e partecipa alla prima sessione, verrà incluso nell'analisi intent-to-treat. La randomizzazione avverrà a livello di partecipante.

Condizione di trattamento CBT transdiagnostico Come notato sopra nella sezione degli studi preliminari, è stato sviluppato e rivisto un protocollo CBT transdiagnostico attraverso due studi dimostrativi e un focus group. Il protocollo risultante coinvolge diversi componenti primari, tra cui la psicoeducazione sui sintomi della depressione e dell'ansia (sessione 1), la valutazione della motivazione e l'impostazione dei piani di trattamento (sessione 2), la terapia dell'esposizione (sessioni 3-15) e la prevenzione delle ricadute (sessione finale ). Oltre a questi componenti primari, sono inclusi moduli opzionali per integrare la terapia dell'esposizione più avanti nel trattamento per affrontare i sintomi secondari (ad esempio, rabbia, sonno, ipervigilanza, bere per far fronte). L'obiettivo di questi moduli è consentire ai fornitori di adattare il trattamento a sintomi specifici che possono essere presenti in qualsiasi singola o serie di diagnosi che potrebbero ridurre gli effetti dell'approccio all'esposizione primaria. La sessione sarà settimanale per 45-60 minuti con compiti a casa da completare tra le sessioni.

Condizione di controllo BAT Per fornire un confronto basato sull'evidenza per la condizione CBT transdiagnostica, un secondo gruppo di partecipanti riceverà BAT manualizzato. La BAT si basa su modelli comportamentali precoci che suggeriscono che la diminuzione del rafforzamento positivo di comportamenti sani è associata allo sviluppo di affetti negativi. In generale, la BAT consiste nell'insegnare ai pazienti a monitorare il proprio umore e le attività quotidiane con l'obiettivo di aumentare le attività piacevoli, rinforzarle e ridurre gli eventi spiacevoli. BA è un trattamento breve, può essere somministrato in formato individuale o di gruppo e ha dimostrato un'efficacia affidabile in un'ampia gamma di campioni clinici universitari, comunitari, civili e veterani con depressione. La BAT si è anche dimostrata efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico e di altri disturbi depressivi/ansiosi correlati nei veterani. Nel presente studio, la condizione BAT sarà manualizzata, seguendo un protocollo esistente in letteratura. La BAT sarà strutturalmente equivalente alla CBT transdiagnostica con la stessa durata della sessione (45-60 minuti), frequenza delle sessioni (settimanale), durata del trattamento (12-16 sessioni) e quantità di compiti a casa.