Transdiagnostische Psychotherapie für Veteranen mit Stimmungs- und Angststörungen (TBT-RCT)

Ziel: Bewertung der transdiagnostischen CBT in einer randomisierten klinischen Studie (RCT) an VAMC-Patienten mit depressiven/Angststörungen durch Untersuchung ihrer vorläufigen Wirksamkeit bei der Reduzierung von Symptomatik, Komorbidität und Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zur Verhaltensaktivierungstherapie (BAT) (Kontrollbedingung für Psychotherapie). ). Die Patientenzufriedenheit und Prädiktoren für die Durchführbarkeit (Anwesenheit und Abbruch) werden ebenfalls bewertet.

Rekrutierungsstrategie VAMC-Patienten werden über das Primary Care – Mental Health Integration-Programm und die CBT Clinic am Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC rekrutiert. Im Rahmen dieser Programme treffen sich alle VAMC-Patienten, die über Symptome von Depressionen und Angstzuständen berichten, mit einem Mitarbeiter für psychische Gesundheit, um im Rahmen ihrer klinischen Standardpraktiken ein diagnostisches Interview und Selbstberichtsmaßnahmen durchzuführen. Wenn VAMC-Patienten Symptome befürworten, die mit einer depressiven Störung/Angststörung in Zusammenhang stehen, wird das Interesse des Patienten an einer Teilnahme an der Forschung beurteilt, und wenn er mit der Forschung einverstanden ist, werden die Patienten mit dem Forschungspersonal in Kontakt gebracht (Besprechung am selben Tag und/oder telefonische Nachuntersuchung). um die Forschungsbewertung zu planen). Mit den Projektmitarbeitern wird eine Forschungsbewertung durchgeführt, um zunächst die Einwilligungsdokumentation zu vervollständigen und dann die Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bewerten (mit einer gezielten Stichprobe von 96 VAMC-Patienten; > 72 Absolventen), einschließlich eines halbstrukturierten klinischen Interviews und fokussierter Selbstberichtsfragebögen zu den psychiatrischen Symptomen und der Lebensqualität. Teilnehmer, die die diagnostischen Kriterien für die Zielstörungen erfüllen, werden randomisiert einer Studienbedingung zugeteilt und einem Projekttherapeuten zugewiesen. Da die meisten VAMC-Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, wahrscheinlich an mehreren depressiven/Angststörungen leiden, wird bei der Auswahl der Patienten für die Teilnahme die Hauptdiagnose oder die am stärksten beeinträchtigende der diagnostizierbaren Störungen herangezogen. Um die Diagnosen beider Erkrankungen auszugleichen, wird für die häufigsten Hauptdiagnosen (MDD, PTSD und PD) eine geschichtete Zufallszuordnung basierend auf der Hauptdiagnose verwendet.

Verfahren Geeignete VAMC-Patienten werden randomisiert einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeteilt: transdiagnostische CBT oder BAT. Beide Behandlungsbedingungen umfassen 12–16 wöchentliche 50-minütige individuelle Psychotherapiesitzungen. Die Gesamtzahl der Sitzungen variiert leicht je nach den Bedürfnissen der Teilnehmer und dem Fortschritt während der Therapie, wie es bei den meisten CBT-Ansätzen in der Psychotherapie üblich ist (und dient als Kovariate in den Ergebnisanalysen). Das allgemeine Format der Sitzungen umfasst: 1) kurzes Einchecken; 2) Durchsicht von Materialien aus früheren Sitzungen; 3) Überprüfung der Hausaufgaben; 4) Überblick über neue Materialien und Übungen während der Sitzung; und 5) Zuteilung von Hausaufgaben für die nächste Sitzung. Anwesenheit und Erledigung der Hausaufgaben werden protokolliert.

Randomisierungsverfahren: Die Teilnehmer werden mithilfe eines permutierten Block-Randomisierungsverfahrens zufällig (1:1) einem der beiden Studienarme (n = 59 pro Arm) zugeordnet. Die Randomisierung wird nach Hauptdiagnosegruppe geschichtet und die Blockgröße wird variiert, um die Wahrscheinlichkeit einer Demaskierung zu minimieren. Nach Feststellung der Eignung und Ausfüllen der Einwilligungs- und Basisbewertungsmaterialien werden die eingeschriebenen Teilnehmer vom Projektforschungsassistenten anhand eines computergenerierten Randomisierungsschemas Behandlungsgruppen zugeordnet. Sobald ein Teilnehmer randomisiert wurde und an der ersten Sitzung teilnimmt, wird er in die Intent-to-Treat-Analyse einbezogen. Die Randomisierung erfolgt auf Teilnehmerebene.

Transdiagnostische CBT-Behandlungsbedingung Wie oben im Abschnitt „Vorstudien“ erwähnt, wurde ein transdiagnostisches CBT-Protokoll entwickelt und anhand von zwei Demonstrationsstudien und einer Fokusgruppe überarbeitet. Das resultierende Protokoll umfasst mehrere Hauptkomponenten, darunter Psychoedukation zu den Symptomen von Depression und Angst (Sitzung 1), Beurteilung der Motivation und Erstellung von Behandlungsplänen (Sitzung 2), Konfrontationstherapie (Sitzungen 3–15) und Rückfallprävention (letzte Sitzung). ). Zusätzlich zu diesen Hauptkomponenten sind optionale Module enthalten, um die Expositionstherapie später in der Behandlung zu ergänzen und sekundäre Symptome (z. B. Wut, Schlaf, Hypervigilanz, Alkohol zur Bewältigung) zu behandeln. Das Ziel dieser Module besteht darin, es Anbietern zu ermöglichen, die Behandlung auf spezifische Symptome abzustimmen, die in einer einzelnen Diagnose oder einer Reihe von Diagnosen auftreten können und die Auswirkungen des primären Expositionsansatzes verringern können. Die Sitzungen dauern wöchentlich 45–60 Minuten, wobei zwischen den Sitzungen Hausaufgaben erledigt werden müssen.

BAT-Kontrollbedingung Um einen evidenzbasierten Vergleich für die transdiagnostische CBT-Bedingung zu ermöglichen, erhält eine zweite Teilnehmergruppe eine manuelle BVT. BAT basiert auf frühen Verhaltensmodellen, die darauf hindeuten, dass ein Rückgang positiv verstärkender gesunder Verhaltensweisen mit der Entwicklung negativer Affekte verbunden ist. Im Allgemeinen geht es bei der BAT darum, den Patienten beizubringen, ihre Stimmung und ihre täglichen Aktivitäten zu überwachen, mit dem Ziel, angenehme, verstärkende Aktivitäten zu steigern und unangenehme Ereignisse zu reduzieren. BA ist eine Kurzbehandlung, die entweder einzeln oder in Gruppen verabreicht werden kann und eine zuverlässige Wirksamkeit in einem breiten Spektrum klinischer Proben von Universitäten, Gemeinden, Zivilisten und Veteranen mit Depressionen gezeigt hat. BAT hat sich auch bei der Behandlung von PTSD und anderen damit verbundenen depressiven/Angststörungen bei Veteranen als wirksam erwiesen. In der vorliegenden Studie wird die BAT-Bedingung anhand eines in der Literatur vorhandenen Protokolls manuell ermittelt. BAT entspricht strukturell der transdiagnostischen CBT mit der gleichen Sitzungsdauer (45–60 Minuten), der gleichen Häufigkeit der Sitzungen (wöchentlich), der Behandlungsdauer (12–16 Sitzungen) und dem gleichen Umfang an Hausaufgaben.