Transdiagnostische psychotherapie voor veteranen met stemmings- en angststoornissen (TBT-RCT)

Doel Het evalueren van de transdiagnostische CGT in een gerandomiseerde klinische studie (RCT) van VAMC-patiënten met depressieve/angststoornissen door de voorlopige werkzaamheid ervan te onderzoeken bij het verminderen van symptomatologie, comorbiditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven in vergelijking met gedragsactiveringstherapie (BAT) (psychotherapie-controleconditie ). Patiënttevredenheid en voorspellers van haalbaarheid (aanwezigheid en uitval) zullen ook worden beoordeeld.

Wervingsstrategie VAMC-patiënten zullen worden geworven via het Primary Care - Mental Health Integration-programma en de CBT Clinic in het Ralph H. Johnson (RHJ) VAMC. Binnen deze programma's ontmoeten alle VAMC-patiënten die symptomen van depressie en angst melden een medewerker van de geestelijke gezondheidszorg voor een diagnostisch interview en zelfrapportagemaatregelen als onderdeel van hun standaard klinische praktijken. Als VAMC-patiënten symptomen onderschrijven die passen bij een depressieve/angststoornis, zal de interesse van de patiënt in deelname aan onderzoek worden beoordeeld en, indien het onderzoek instemt, zullen patiënten in contact worden gebracht met het onderzoekspersoneel (afspraak op dezelfde dag en/of telefonische follow-up). om onderzoeksbeoordeling in te plannen). Er zal een onderzoeksbeoordeling worden uitgevoerd met de projectmedewerkers om eerst de toestemmingsdocumentatie in te vullen en vervolgens de inclusie-/uitsluitingscriteria te beoordelen (met een gerichte steekproef van 96 VAMC-patiënten; > 72 voltooiers), inclusief een semi-gestructureerd klinisch interview en gericht op zelfrapportagevragenlijsten op de psychiatrische symptomen en kwaliteit van leven. Deelnemers die voldoen aan diagnostische criteria voor de beoogde stoornissen, worden gerandomiseerd in een studieconditie en worden toegewezen aan een projecttherapeut. Omdat de meeste VAMC-patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, zich waarschijnlijk zullen presenteren met meerdere depressieve/angststoornissen, zal de hoofddiagnose, of de meest beperkende van de diagnosticeerbare stoornissen, worden gebruikt om patiënten voor deelname te selecteren. Om diagnoses over de twee aandoeningen te verdelen, wordt een gestratificeerde willekeurige toewijzing op basis van hoofddiagnose gebruikt voor de meest voorkomende hoofddiagnoses (MDD, PTSS en PD).

Procedures In aanmerking komende VAMC-patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingscondities: transdiagnostische CBT of BAT. Beide behandelcondities omvatten 12-16 wekelijkse individuele psychotherapiesessies van 50 minuten. Het totale aantal sessies zal enigszins variëren, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer en de voortgang tijdens de therapie, zoals gebruikelijk is bij de meeste CBT-benaderingen van psychotherapie (en zal dienen als een covariabele in de uitkomstanalyses). Het algemene formaat van sessies omvat: 1) korte check-in; 2) terugkijken van materiaal uit eerdere sessies; 3) beoordeling van huiswerkopdrachten; 4) overzicht van nieuwe materialen en oefeningen tijdens de sessie; en 5) toewijzing van huiswerk voor de volgende sessie. Aanwezigheid en huiswerk worden geregistreerd.

Randomisatieprocedures Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen (n = 59 per arm) met behulp van een permuted block randomisatieprocedure. Randomisatie zal worden gestratificeerd per diagnostische hoofdgroep en de blokgrootte zal worden gevarieerd om de kans op ontmaskering te minimaliseren. Na het bepalen van de geschiktheid en het invullen van de toestemmings- en basisbeoordelingsmaterialen, zullen de ingeschreven deelnemers worden toegewezen aan behandelingsgroepen door de projectonderzoeksassistent met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema. Zodra een deelnemer is gerandomiseerd en de eerste sessie bijwoont, wordt deze opgenomen in de intent-to-treat-analyse. Randomisatie vindt plaats op deelnemersniveau.

Conditie van transdiagnostische CGT-behandeling Zoals hierboven opgemerkt in de paragraaf Voorstudies, werd een protocol voor transdiagnostische CGT ontwikkeld en herzien door middel van twee demonstratiestudies en één focusgroep. Het resulterende protocol omvat verschillende primaire componenten, waaronder psycho-educatie over de symptomen van depressie en angst (sessie 1), beoordeling van motivatie en opstelling van behandelplannen (sessie 2), exposure-therapie (sessies 3-15) en terugvalpreventie (laatste sessie). ). Naast deze primaire componenten zijn optionele modules opgenomen als aanvulling op exposure-therapie later in de behandeling om secundaire symptomen aan te pakken (bijv. woede, slaap, hypervigilantie, drinken om ermee om te gaan). Het doel van deze modules is om aanbieders in staat te stellen de behandeling af te stemmen op specifieke symptomen die aanwezig kunnen zijn in een enkele diagnose of een reeks diagnoses die de effecten van de primaire blootstellingsbenadering kunnen verminderen. De sessie duurt wekelijks 45-60 minuten met huiswerkopdrachten die tussen de sessies door moeten worden gemaakt.

BAT-controleconditie Om een ​​evidence-based vergelijking te bieden voor de transdiagnostische CGT-conditie, zal een tweede groep deelnemers een handmatige BAT krijgen. BAT is gebaseerd op vroege gedragsmodellen die suggereren dat afname van positief versterkend gezond gedrag verband houdt met de ontwikkeling van negatief affect. Over het algemeen houdt BAT in dat patiënten worden geleerd hun gemoedstoestand en dagelijkse activiteiten in de gaten te houden met als doel plezierige activiteiten te vergroten, activiteiten te versterken en onaangename gebeurtenissen te verminderen. BA is een korte behandeling, kan zowel individueel als in groepsverband worden toegediend en heeft bewezen doeltreffend te zijn bij een breed scala aan klinische steekproeven van universiteiten, gemeenschappen, burgers en veteranen met depressie. Van BAT is ook aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van PTSS en andere gerelateerde depressieve/angststoornissen bij veteranen. In de huidige studie zal de BAT-voorwaarde worden gehandboekt, volgens een bestaand protocol in de literatuur. BAT zal structureel gelijk zijn aan de transdiagnostische CGT met dezelfde sessieduur (45-60 minuten), frequentie van sessies (wekelijks), behandelingsduur (12-16 sessies) en hoeveelheid huiswerk.