Transdiagnostinen psykoterapia veteraaneille, joilla on mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä (TBT-RCT)

Tavoite Arvioida transdiagnostista CBT:tä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) VAMC-potilailla, joilla on masennus-/ahdistuneisuushäiriöitä, tutkimalla sen alustavaa tehoa oireiden vähentämisessä, komorbiditeetissa ja elämänlaadun parantamisessa verrattuna käyttäytymisaktivointihoitoon (BAT) (psykoterapian kontrollitila). ). Myös potilastyytyväisyys ja toteutettavuuden ennustajat (läsnäolo ja keskeyttäminen) arvioidaan.

Rekrytointistrategia VAMC-potilaat rekrytoidaan Ralph H. Johnsonin (RHJ) VAMC:n Primary Care - Mental Health Integration -ohjelman ja CBT-klinikan kautta. Näissä ohjelmissa kaikki masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista ilmoittavat VAMC-potilaat tapaavat mielenterveyshenkilöstön suorittaakseen diagnostisen haastattelun ja raportoidakseen itse toimenpiteitä osana normaalia kliinistä käytäntöään. Jos VAMC-potilaat hyväksyvät masennus-/ahdistuneisuushäiriön oireet, potilaan kiinnostus tutkimukseen osallistua arvioidaan ja jos tutkimukseen suostuu, potilaat otetaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan (saman päivän tapaaminen ja/tai seurantapuhelin). tutkimuksen arvioinnin ajoittamiseksi). Tutkimusarviointi suoritetaan hankkeen henkilökunnan kanssa ensin suostumusdokumenttien täyttämiseksi ja sen jälkeen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arvioimiseksi (kohdennettu otos 96 VAMC-potilasta; > 72 potilasta), mukaan lukien puolistrukturoitu kliininen haastattelu ja itseraportointikyselyt. psykiatrisista oireista ja elämänlaadusta. Osallistujat, jotka täyttävät kohdennettujen häiriöiden diagnostiset kriteerit, satunnaistetaan tutkimustilaan, ja heidät määrätään projektiterapeutille. Koska useimmilla VAMC-potilailla, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, on todennäköisesti useita masennus-/ahdistuneisuushäiriöitä, päädiagnoosia tai eniten heikentäviä diagnosoitavia häiriöitä käytetään osallistuvien potilaiden valinnassa. Diagnoosien tasapainottamiseksi näiden kahden sairauden välillä käytetään yleisimmille päädiagnooseille (MDD, PTSD ja PD) pääasialliseen diagnoosiin perustuvaa ositettua satunnaismääritystä.

Toimenpiteet Tukikelpoiset VAMC-potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: transdiagnostinen CBT tai BAT. Molemmat hoitoolosuhteet sisältävät 12-16 viikoittain 50 minuutin yksilöllistä psykoterapiaa. Istuntojen kokonaismäärä vaihtelee hieman osallistujien tarpeiden ja hoidon aikana tapahtuneen edistymisen mukaan, kuten on yleistä useimmissa CBT-lähestymistapoissa psykoterapiassa (ja toimii kovariaattina tulosanalyyseissä). Istuntojen yleinen muoto sisältää: 1) lyhyen sisäänkirjautumisen; 2) aikaisempien istuntojen materiaalien tarkastelu; 3) kotitehtävien tarkastelu; 4) yleiskatsaus uusiin materiaaleihin ja istuntoharjoituksiin; ja 5) kotitehtävien antaminen seuraavalle istunnolle. Läsnäolo ja kotitehtävien suorittaminen kirjataan.

Satunnaistamismenettelyt Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta (n = 59 per haarukka) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusmenettelyä. Satunnaistaminen ositetaan päädiagnostiikkaryhmän mukaan ja lohkon kokoa vaihdellaan paljastamisen todennäköisyyden minimoimiseksi. Kelpoisuuden määrittämisen ja suostumus- ja perusarviointimateriaalin täyttämisen jälkeen projektin tutkimusavustaja jakaa ilmoittautuneet osallistujat hoitoryhmiin tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää käyttäen. Kun osallistuja on satunnaistettu ja osallistuu ensimmäiseen istuntoon, hänet sisällytetään hoitoaikeen analyysiin. Satunnaistaminen tapahtuu osallistujatasolla.

Transdiagnostinen CBT-hoidon kunto Kuten edellä Esitutkimukset-osiossa mainittiin, transdiagnostinen CBT-protokolla kehitettiin ja tarkistettiin kahden demonstraatiotutkimuksen ja yhden kohderyhmän kautta. Tuloksena oleva protokolla sisältää useita ensisijaisia ​​osia, mukaan lukien psykokasvatus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista (istunto 1), motivaation arviointi ja hoitosuunnitelmien laatiminen (istunto 2), altistusterapia (istunnot 3-15) ja uusiutumisen ehkäisy (viimeinen istunto). ). Näiden ensisijaisten komponenttien lisäksi mukana on valinnaisia ​​moduuleja, jotka täydentävät altistushoitoa myöhemmin hoidon aikana sekundaaristen oireiden (esim. viha, uni, liiallinen valppaus, juominen selviytymiseksi) hoitamiseksi. Näiden moduulien tavoitteena on antaa palveluntarjoajille mahdollisuus räätälöidä hoitoa tiettyjen oireiden mukaan, joita voi esiintyä missä tahansa yksittäisessä diagnoosissa tai diagnooseissa, jotka saattavat vähentää ensisijaisen altistumismenetelmän vaikutuksia. Tunti kestää viikoittain 45-60 minuuttia ja kotitehtäviä on suoritettava istuntojen välillä.

BAT-valvontaolosuhteet Todisteisiin perustuvan vertailun tarjoamiseksi transdiagnostisesta CBT-tilanteesta toinen ryhmä osallistujia saa manuaalisesti käsitellyn BAT-tekniikan. BAT perustuu varhaisiin käyttäytymismalleihin, jotka viittaavat siihen, että positiivisesti vahvistavan terveen käyttäytymisen väheneminen liittyy negatiivisen vaikutuksen kehittymiseen. Yleisesti BAT:ssa potilaita opetetaan seuraamaan mielialaansa ja päivittäisiä toimintojaan tavoitteena lisätä miellyttävää toimintaa, vahvistaa toimintaa ja vähentää epämiellyttäviä tapahtumia. BA on lyhyt hoitomuoto, se voidaan antaa joko yksilö- tai ryhmämuodossa, ja se on osoittanut luotettavan tehokkuuden useissa yliopisto-, yhteisö-, siviili- ja veteraanien kliinisissä näytteissä masennuksesta. BAT-tekniikan on myös osoitettu olevan tehokas PTSD:n ja muiden siihen liittyvien masennus-/ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa veteraaneissa. Tässä tutkimuksessa BAT-ehto manuaalistetaan kirjallisuudessa olemassa olevan protokollan mukaisesti. BAT vastaa rakenteellisesti transdiagnostista CBT:tä, jolla on sama istunnon pituus (45-60 minuuttia), istuntojen tiheys (viikoittain), hoidon kesto (12-16 kertaa) ja kotitehtävien määrä.