- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01950650
Průzkum GAPP 1: Globální postoje pacientů a lékařů v inzulínové terapii pro diabetes mellitus
25. dubna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Tato studie se provádí v Asii, Evropě a ve Spojených státech amerických.
Cílem této studie je prozkoumat názory pacientů a lékařů na inzulínovou terapii a míru, do jaké pacienti dodržují své inzulínové režimy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris La défense cedex, Francie, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Německo, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Spojené království, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení inzulínem s diabetem (typu 1 nebo 2) a lékaři, kteří se podílejí na léčbě, léčbě diabetu a péči o pacienty s diabetem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENTI S CUKROVKOU:
- Věk 18 let nebo starší
- Léčeno inzulínem
- Diabetes typu 1 nebo typu 2
- LÉKAŘI:
- V praxi déle než 1 rok od ukončení pobytu
- Zobrazit minimální počet pacientů s diabetem za týden (lékaři primární péče 5, specialisté 10)
- Zahajte léčbu inzulínem u pacientů s diabetem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cukrovkou
|
Průzkum provedený prostřednictvím telefonického dotazování za pomoci počítače.
|
|
Lékaři
|
Průzkum provedený přes internet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence vynechání/neadherence inzulínu
Časové okno: V posledních 30 dnech před dnem, kdy jste odpověděli na průzkum (průzkum mezi pacienty)
|
V posledních 30 dnech před dnem, kdy jste odpověděli na průzkum (průzkum mezi pacienty)
|
|
Důvody vynechání/nedodržování inzulinu hlášené pacientem a lékařem
Časové okno: Den 1 (když odpovídáte na průzkum)
|
Den 1 (když odpovídáte na průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv léčby inzulínem na životní domény (průzkum mezi pacienty)
Časové okno: Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
|
Den 1 (když odpovídáte na online dotazník)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Jiný identifikátor: WHO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno