- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950650
GAPP 1-undersökning: Globala attityder hos patienter och läkare i insulinterapi för diabetes mellitus
25 april 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i Asien, Europa och i USA.
Syftet med denna studie är att undersöka patientens och läkarens uppfattningar om insulinbehandling och i vilken grad patienterna följer sina insulinregimer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Storbritannien, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Insulinbehandlade patienter med diabetes (typ 1 eller 2), och läkare involverade i behandling, hantering av diabetes och vård av patienter med diabetes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER MED DIABETES:
- Ålder 18 år eller äldre
- Behandlas med insulin
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- LÄKARE:
- I praktiken i mer än 1 år efter avslutad residence
- Se ett minsta antal patienter med diabetes per vecka (primärvårdsläkare 5, specialister 10)
- Inleda insulinbehandling för patienter med diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diabetes
|
Enkät genomförd genom datorstödd telefonintervju.
|
|
Läkare
|
Enkät genomförd via Internet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av insulin utelämnande/icke-vidhäftning
Tidsram: Under de senaste 30 dagarna före dagen då man svarade på enkäten (patientundersökning)
|
Under de senaste 30 dagarna före dagen då man svarade på enkäten (patientundersökning)
|
|
Orsaker till insulin utelämnande/icke-efterlevnad rapporterade av patient och läkare
Tidsram: Dag 1 (när man svarar på enkäten)
|
Dag 1 (när man svarar på enkäten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av insulinbehandling på livsområden (patientundersökning)
Tidsram: Dag 1 (när man svarar på online-enkäten)
|
Dag 1 (när man svarar på online-enkäten)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .