- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01950650
GAPP 1-enquête: wereldwijde houding van patiënten en artsen bij insulinetherapie voor diabetes mellitus
25 april 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Azië, Europa en de Verenigde Staten van Amerika.
Het doel van deze studie is om de opvattingen van patiënten en artsen over insulinetherapie en de mate waarin patiënten zich aan hun insulineregimes houden, te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Frankrijk, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Verenigd Koninkrijk, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Met insuline behandelde patiënten met diabetes (type 1 of 2) en artsen die betrokken zijn bij de behandeling, het beheer van diabetes en de zorg voor patiënten met diabetes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN MET DIABETES:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Behandeld met insuline
- Diabetes type 1 of type 2
- ARTSEN:
- In de praktijk sinds meer dan 1 jaar sinds het voltooien van de residentie
- Zie een minimum aantal patiënten met diabetes per week (huisartsen 5, specialisten 10)
- Start insulinebehandeling voor patiënten met diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met suikerziekte
|
Enquête uitgevoerd door middel van computerondersteunde telefonische interviews.
|
|
Artsen
|
Enquête uitgevoerd via internet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van het weglaten/niet-trouwen van insuline
Tijdsspanne: In de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de dag waarop op de enquête werd gereageerd (patiëntenenquête)
|
In de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de dag waarop op de enquête werd gereageerd (patiëntenenquête)
|
|
Redenen voor het weglaten/niet-trouwen van insuline gerapporteerd door patiënt en arts
Tijdsspanne: Dag 1 (bij het invullen van de enquête)
|
Dag 1 (bij het invullen van de enquête)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van insulinebehandeling op levensdomeinen (patiëntenenquête)
Tijdsspanne: Dag 1 (bij het invullen van de online vragenlijst)
|
Dag 1 (bij het invullen van de online vragenlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Andere identificatie: WHO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .