- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01950650
GAPP 1 felmérés: A betegek és az orvosok globális attitűdjei a diabetes mellitus inzulinterápiájában
2017. április 25. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ezt a vizsgálatot Ázsiában, Európában és az Amerikai Egyesült Államokban végzik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a betegek és az orvosok inzulinterápiával kapcsolatos meggyőződését, valamint azt, hogy a betegek milyen mértékben tartják be az inzulinkezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Crawley, Egyesült Királyság, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Franciaország, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Németország, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Inzulinnal kezelt cukorbetegek (1-es vagy 2-es típusú), valamint a cukorbetegség kezelésében, kezelésében és a cukorbetegek gondozásában részt vevő orvosok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CUKORBETEGSÉGES BETEGEK:
- 18 éves vagy idősebb
- Inzulinnal kezelve
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- ORVOSOK:
- Gyakorlatilag több mint 1 éve a rezidensképzés befejezése óta
- A cukorbetegek minimális száma hetente (az alapellátó orvosok 5, a szakorvosok 10)
- Inzulinkezelés megkezdése cukorbetegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cukorbetegek
|
A felmérés számítógépes telefonos interjúval készült.
|
Orvosok
|
A felmérés az interneten keresztül készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az inzulin kihagyásának/nem adherencia gyakorisága
Időkeret: A felmérésre való válaszadás napját megelőző 30 napban (betegfelmérés)
|
A felmérésre való válaszadás napját megelőző 30 napban (betegfelmérés)
|
A beteg és az orvos által közölt inzulinkihagyás/nem adherencia okai
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol a felmérésre)
|
1. nap (amikor válaszol a felmérésre)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az inzulinkezelés hatása az életterületekre (betegfelmérés)
Időkeret: 1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
1. nap (amikor válaszol az online kérdőívre)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Egyéb azonosító: WHO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen