- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01950650
Enquête GAPP 1 : Attitudes mondiales des patients et des médecins vis-à-vis de l'insulinothérapie pour le diabète sucré
25 avril 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Cette étude est menée en Asie, en Europe et aux États-Unis d'Amérique.
Le but de cette étude est d'examiner les croyances des patients et des médecins concernant l'insulinothérapie et le degré auquel les patients adhèrent à leurs régimes d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris La défense cedex, France, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow, Fédération Russe, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, Inde, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japon, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Crawley, Royaume-Uni, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Turquie, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diabétiques traités à l'insuline (type 1 ou 2) et médecins impliqués dans le traitement, la gestion du diabète et les soins aux patients diabétiques.
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS ATTEINTS DE DIABÈTE :
- 18 ans ou plus
- Traité à l'insuline
- Diabète de type 1 ou de type 2
- MÉDECINS :
- En pratique depuis plus d'un an depuis la fin de la résidence
- Voir un nombre minimum de patients diabétiques par semaine (médecins de premier recours 5, spécialistes 10)
- Initier un traitement à l'insuline pour les patients diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diabétiques
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Enquête réalisée par entretien téléphonique assisté par ordinateur.
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Médecins
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Enquête réalisée via Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence d'omission/non-adhésion à l'insuline
Délai: Au cours des 30 derniers jours précédant le jour où vous avez répondu à l'enquête (enquête auprès des patients)
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Au cours des 30 derniers jours précédant le jour où vous avez répondu à l'enquête (enquête auprès des patients)
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Raisons de l'omission/de la non-observance de l'insuline signalées par le patient et le médecin
Délai: Jour 1 (lorsque vous répondez à l'enquête)
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Jour 1 (lorsque vous répondez à l'enquête)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact du traitement à l'insuline sur les domaines de la vie (enquête auprès des patients)
Délai: Jour 1 (en répondant au questionnaire en ligne)
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Jour 1 (en répondant au questionnaire en ligne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
25 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Autre identifiant: WHO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .