- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01950650
Sondaggio GAPP 1: atteggiamenti globali di pazienti e medici nella terapia insulinica per il diabete mellito
25 aprile 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Asia, Europa e negli Stati Uniti d'America.
Lo scopo di questo studio è esaminare le convinzioni del paziente e del medico riguardo alla terapia insulinica e il grado in cui i pazienti aderiscono ai loro regimi insulinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Paris La défense cedex, Francia, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mainz, Germania, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Tokyo, Giappone, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Crawley, Regno Unito, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diabete trattato con insulina (tipo 1 o 2) e medici coinvolti nel trattamento, nella gestione del diabete e nella cura dei pazienti con diabete.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTI CON DIABETE:
- Età 18 anni o più
- Curato con insulina
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- MEDICI:
- In pratica per più di 1 anno dal completamento della residenza
- Vedere un numero minimo di pazienti con diabete a settimana (medici di base 5, specialisti 10)
- Iniziare il trattamento con insulina per i pazienti con diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diabete
|
Indagine condotta attraverso interviste telefoniche assistite da computer.
|
|
Medici
|
Sondaggio condotto via Internet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza di omissione/mancata aderenza all'insulina
Lasso di tempo: Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si è risposto al sondaggio (sondaggio sui pazienti)
|
Negli ultimi 30 giorni prima del giorno in cui si è risposto al sondaggio (sondaggio sui pazienti)
|
|
Ragioni per l'omissione/mancata aderenza all'insulina riportate dal paziente e dal medico
Lasso di tempo: Giorno 1 (quando si risponde al sondaggio)
|
Giorno 1 (quando si risponde al sondaggio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Impatto del trattamento con insulina sui domini della vita (indagine sui pazienti)
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
|
Giorno 1 (durante la risposta al questionario online)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Altro identificatore: WHO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nessun trattamento dato
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... e altri collaboratoriCompletatoMorbo di CrohnIsraele, Irlanda
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyCompletato
-
Medtronic - MITGTerminatoSanguinamento gastrointestinale superioreIsraele
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
University of LouisvilleCompletatoMotilità gastrointestinaleStati Uniti
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Western Sydney Local Health DistrictWestmead hospital Westmead NSW 2145 AustraliaCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti