- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01950650
Pesquisa GAPP 1: Atitudes Globais de Pacientes e Médicos em Insulinoterapia para Diabetes Mellitus
25 de abril de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudo é realizado na Ásia, Europa e nos Estados Unidos da América.
O objetivo deste estudo é examinar as crenças do paciente e do médico em relação à terapia com insulina e o grau em que os pacientes aderem aos seus regimes de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow, Federação Russa, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris La défense cedex, França, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japão, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Crawley, Reino Unido, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, Índia, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diabetes tratados com insulina (tipo 1 ou 2) e médicos envolvidos no tratamento, controle do diabetes e cuidado de pacientes com diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES COM DIABETES:
- Idade 18 anos ou mais
- Tratado com insulina
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- MÉDICOS:
- Na prática por mais de 1 ano desde a conclusão da residência
- Consultar um número mínimo de pacientes com diabetes por semana (médicos de cuidados primários 5, especialistas 10)
- Iniciar tratamento com insulina para pacientes com diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diabetes
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Pesquisa realizada por meio de entrevista telefônica assistida por computador.
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Médicos
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Pesquisa realizada via Internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de omissão/não adesão à insulina
Prazo: Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu à pesquisa (pesquisa do paciente)
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Nos últimos 30 dias anteriores ao dia em que respondeu à pesquisa (pesquisa do paciente)
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Razões para omissão/não adesão à insulina relatadas pelo paciente e pelo médico
Prazo: Dia 1 (ao responder à pesquisa)
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Dia 1 (ao responder à pesquisa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impacto do tratamento com insulina nos domínios da vida (pesquisa do paciente)
Prazo: Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Dia 1 (ao responder ao questionário online)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Outro identificador: WHO)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .