- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01950650
Encuesta GAPP 1: Actitudes globales de pacientes y médicos en la terapia con insulina para la diabetes mellitus
25 de abril de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudio se lleva a cabo en Asia, Europa y en los Estados Unidos de América.
El objetivo de este estudio es examinar las creencias de pacientes y médicos con respecto a la terapia con insulina y el grado en que los pacientes se adhieren a sus regímenes de insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, España, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow, Federación Rusa, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris La défense cedex, Francia, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, India, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, Japón, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Pavo, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Crawley, Reino Unido, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados con insulina con diabetes (tipo 1 o 2), y médicos involucrados en el tratamiento, control de la diabetes y atención de pacientes con diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES CON DIABETES:
- 18 años o más
- Tratado con insulina
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- MÉDICOS:
- En la práctica por más de 1 año desde que completó la residencia
- Ver un número mínimo de pacientes con diabetes por semana (médicos de atención primaria 5, especialistas 10)
- Iniciar tratamiento con insulina para pacientes con diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con diabetes
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Encuesta realizada a través de entrevista telefónica asistida por computadora.
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Medicos
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Encuesta realizada a través de Internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de omisión/falta de adherencia a la insulina
Periodo de tiempo: En los últimos 30 días anteriores al día en que respondió a la encuesta (encuesta de pacientes)
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En los últimos 30 días anteriores al día en que respondió a la encuesta (encuesta de pacientes)
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Razones de la omisión/falta de adherencia a la insulina informadas por el paciente y el médico
Periodo de tiempo: Día 1 (al responder a la encuesta)
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Día 1 (al responder a la encuesta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto del tratamiento con insulina en los dominios de la vida (encuesta de pacientes)
Periodo de tiempo: Día 1 (al responder al cuestionario en línea)
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Día 1 (al responder al cuestionario en línea)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAPP1
- U1111-1136-2507 (Otro identificador: WHO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .