- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01959750
Psychologická intervence při syndromu vyhoření u pečovatelů na JIP
Psychologická intervence při syndromu vyhoření u pečovatelů na JIP: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pečovatelé na JIP čelí náročné práci s vysokou úrovní technických dovedností, stresujícím prostředím a velkou pracovní zátěží. Jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje syndromu vyhoření, který může mít dopad na jejich blaho, výkon a péči o pacienty. Syndrom vyhoření podporuje nepřítomnost a odchod zaměstnanců ze zaměstnání, zatímco nedostatek pečovatelů na JIP již začal. Doposud nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná intervence zaměřená na snížení těchto potíží.
Tato studie umožnila nalézt novou metodu psychologické podpory použitelnou ve speciálním prostředí JIP. Naše zjištění naznačují, že psychologové specificky určení k ošetřování pečovatelů na JIP by mohli být přínosem pro jejich syndrom vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- University Hopitals of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pečovatelé na JIP z Univerzitní nemocnice v Ženevě
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
|
týdenní sezení pro malé skupiny pečovatelů, vedené dvěma psychology, kteří působí jako moderátoři a používají systémový přístup, jak je navrhováno v jiných skupinách kolegiální podpory pomocí problémové metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změn úrovně úzkosti, deprese a syndromu vyhoření u sester a pomocných ošetřovatelských pracovníků.
Časové okno: Na začátku, na konci a 6 měsíců po ukončení intervence.
|
Úzkost (HA) a deprese (HD) byly identifikovány ověřenou francouzskou verzí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), která se skládá ze 14 položek, sebehodnocení pomocí 4bodové Likertovy škály (0 až 3). Skóre dílčí škály úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 7 (žádná úzkost), 8 až 10 (hraniční), 11 až 15 (významná) a 16 až 21 (závažná úzkost). Vyhoření bylo hodnoceno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI) v jeho francouzské verzi ve Fontaine; skládá se z 22 otázek na 7bodové Likertově škále (0 až 6). Tento nástroj nezávisle měří 3 dimenze syndromu vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch. Skóre ≥ 27, ≥ 10 nebo ≤ 33 pro 3 dimenze mohou být známkou vyhoření. Těžké vyhoření lze také definovat jako kumulované skóre MBI > -9. |
Na začátku, na konci a 6 měsíců po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření změn aktivity JIP a absencí před, během, těsně po a šest měsíců po intervenci.
Časové okno: 4 tříměsíční lhůty (srov. Popis).
|
Činnost JIP a absence byly analyzovány během 4 tříměsíčních časových období, tj. 3 měsíce před [Před] (leden až březen 2009), 3 měsíce během [Během] (náhodně vybráno jako září a listopad 2009 a leden 2010), 3 měsíců po ukončení intervence [po] (duben až červen 2010) a od 7 do 10 měsíců po intervenci [po 6 měsících] (listopad, prosinec 2010 a leden 2011).
Absence byla definována jako počet nepřítomných pečovatelů alespoň jednou za časové období, nezávisle na délce nepřítomnosti.
|
4 tříměsíční lhůty (srov. Popis).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření počtu zaměstnanců opouštějících zaměstnání
Časové okno: Na konci zásahu
|
Zjistili jsme, kolik osob opustilo JIP mezi začátkem a koncem intervence (doba zařazení).
|
Na konci zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bara Ricou, Professor, University Hospitals of Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 08-220 (NAC08-069)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .