- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01959750
Psychologische interventie bij burn-out bij IC-zorgverleners
Psychologische interventie bij burn-out bij IC-zorgverleners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
IC-zorgverleners staan voor een veeleisende baan met een hoog niveau van technische vaardigheden, een stressvolle omgeving en een hoge werkdruk. Ze lopen een hoog risico op het ontwikkelen van een burn-out die van invloed kan zijn op hun welzijn, prestaties en patiëntenzorg. Burn-out bevordert ziekteverzuim en ontslag van personeel, terwijl het tekort aan IC-zorgverleners al begon. Tot nu toe was er geen gerandomiseerde gecontroleerde interventie uitgevoerd om dergelijke klachten te verminderen.
Deze studie maakte het mogelijk een nieuwe methode van psychologische ondersteuning te vinden die toepasbaar is in de speciale omgeving van de IC. Onze bevindingen suggereren dat psychologen die speciaal zijn aangesteld om IC-verzorgers te behandelen, gunstig kunnen zijn voor hun burn-out.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- University Hopitals of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle IC-zorgverleners van het Universitair Ziekenhuis van Genève
Uitsluitingscriteria:
- weigeringen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
|
wekelijkse sessies voor kleine groepen zorgverleners, geleid door twee psychologen die optreden als moderators en een systemische benadering gebruiken, zoals voorgesteld in andere peer-supportgroepen die een probleemgebaseerde methode gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de veranderingen in de niveaus van angst, depressie en burn-out bij verpleegkundigen en verpleeghulpen.
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde en 6 maanden na het einde van de ingreep.
|
Angst (HA) en depressie (HD) werden geïdentificeerd door de gevalideerde Franse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die is samengesteld uit 14 items, zelf beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0 tot 3). De subschaalscores van angst en depressie lopen respectievelijk van 0 tot 7 (geen angst), 8 tot 10 (borderline), 11 tot 15 (significant) en 16 tot 21 (ernstige angst). Burn-out werd geëvalueerd met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI) in de Fontaine Franse versie; het bestaat uit 22 vragen op een 7-punts Likertschaal (0 tot 6). Deze tool meet onafhankelijk van elkaar de 3 dimensies van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid. Scores van respectievelijk ≥ 27, ≥ 10 of ≤33 voor de 3 dimensies kunnen een teken zijn van burn-out. Een ernstige burn-out kan ook worden gedefinieerd als de cumulatieve MBI-score van > -9. |
Aan het begin, aan het einde en 6 maanden na het einde van de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde meting van de veranderingen in IC-activiteit en ziekteverzuim voor, tijdens, net na en zes maanden na de ingreep.
Tijdsspanne: 4 termijnen van drie maanden (zie beschrijving).
|
ICU-activiteiten en absenteïsme werden geanalyseerd gedurende 4 tijdsperioden van drie maanden, d.w.z. 3 maanden vóór [Before] (januari tot maart 2009), 3 maanden tijdens [Tijdens] (willekeurig uitgekozen als september en november 2009 en januari 2010), 3 maanden na het einde van de interventie [na] (april tot juni 2010) en van 7 tot 10 maanden na de interventie [na 6 maanden] (november, december 2010 en januari 2011).
Verzuim werd gedefinieerd als het aantal zorgverleners dat minstens één keer per tijdsperiode afwezig was, onafhankelijk van de duur van de afwezigheid.
|
4 termijnen van drie maanden (zie beschrijving).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van personeel dat hun baan opzegt
Tijdsspanne: Aan het einde van de tussenkomst
|
We identificeerden hoeveel personen de IC hadden verlaten tussen het begin en het einde van de interventie (inclusietijd).
|
Aan het einde van de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bara Ricou, Professor, University Hospitals of Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER 08-220 (NAC08-069)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .