- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01959750
Psykologisk intervensjon på utbrenthet hos ICU-omsorgspersoner
Psykologisk intervensjon på utbrenthet hos ICU-omsorgspersoner: en randomisert kontrollert studie
ICU-omsorgspersoner møter en krevende jobb med et høyt nivå av tekniske ferdigheter, et stressende miljø og stor arbeidsbelastning. De har en høy risiko for å utvikle utbrenthet som kan påvirke deres velferd, ytelse og pasientbehandling. Utbrenthet favoriserer fravær og ansatte som slutter i jobben, mens mangelen på omsorgspersoner på intensivavdelingen allerede har begynt. Ingen randomisert kontrollert intervensjon med sikte på å redusere slike plager har vært utført før nå.
Denne studien gjorde det mulig å finne en ny metode for psykologisk støtte som kan brukes i det spesielle miljøet på intensivavdelingen. Våre funn tyder på at psykologer som er spesifikt tildelt å behandle ICU-omsorgspersoner kan være gunstige på deres utbrenthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- University Hopitals of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ICU-pleiere fra universitetssykehuset i Genève
Ekskluderingskriterier:
- avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
|
ukentlige økter for små grupper av omsorgspersoner, ledet av to psykologer som fungerer som moderatorer og bruker en systemisk tilnærming, som foreslått i andre kollegastøttegrupper ved bruk av en problembasert metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av endringene i nivåene av angst, depresjon og utbrenthet hos sykepleiere og hjelpepleiere.
Tidsramme: Ved begynnelsen, ved slutten og 6 måneder etter slutten av intervensjonen.
|
Angst (HA) og depresjon (HD) ble identifisert av den validerte franske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består av 14 elementer, selvvurdert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 til 3). Underskalaen for angst og depresjon varierer fra henholdsvis 0 til 7 (ingen plager), 8 til 10 (borderline), 11 til 15 (signifikant) og 16 til 21 (alvorlig plager). Utbrenthet ble evaluert ved å bruke Maslach Burnout Inventory (MBI) i sin franske Fontaine-versjon; den er satt sammen av 22 spørsmål på en 7-punkts Likert-skala (0 til 6). Dette verktøyet måler de tre dimensjonene av utbrenthet uavhengig: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Poeng på henholdsvis ≥ 27, ≥ 10 eller ≤33 for de 3 dimensjonene kan være et tegn på utbrenthet. En alvorlig utbrenthet kan også defineres som den kumulerte poengsummen til MBI på > -9. |
Ved begynnelsen, ved slutten og 6 måneder etter slutten av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt måling av endringene i intensivavdelingens aktivitet og fravær før, under, like etter og seks måneder etter intervensjonen.
Tidsramme: 4 tre-måneders tidsperioder (jf. Beskrivelse).
|
ICU-aktiviteter og fravær ble analysert i løpet av 4 tre-måneders tidsperioder, dvs. 3 måneder før [Før] (januar til mars 2009), 3 måneder i løpet av [under] (tilfeldig plukket ut som september og november 2009, og januar 2010), 3 måneder etter slutten av intervensjonen [Etter] (april til juni 2010) og fra 7 til 10 måneder etter intervensjonen [ved 6 måneder] (november, desember 2010 og januar 2011).
Fravær ble definert som antall omsorgspersoner som var fraværende minst én gang per tidsperiode, uavhengig av varigheten av fraværet.
|
4 tre-måneders tidsperioder (jf. Beskrivelse).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av ansatte som slutter i jobben
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Vi identifiserte hvor mange personer som hadde sluttet på intensivavdelingen mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen (inkluderingstid).
|
På slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bara Ricou, Professor, University Hospitals of Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER 08-220 (NAC08-069)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på problembaserte økter
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykologisk stress | Nedsatt sosial funksjonTyrkia
-
Koç UniversityRekruttering
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalFullført
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjonNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykologisk stressNederland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtElektroniske sigaretterForente stater