- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01959750
Intervento psicologico sul burnout nei caregiver in terapia intensiva
Intervento psicologico sul burnout nei caregiver in terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato
Gli operatori di terapia intensiva affrontano un lavoro impegnativo con un alto livello di competenze tecniche, un ambiente stressante e un carico di lavoro pesante. Corrono un alto rischio di sviluppare il burnout che può avere un impatto sul loro benessere, sulle prestazioni e sulla cura del paziente. Il burnout favorisce l'assenteismo e le dimissioni del personale, mentre è già iniziata la carenza di assistenti in terapia intensiva. Nessun intervento controllato randomizzato volto a ridurre tali distress era stato eseguito fino ad ora.
Questo studio ha permesso di trovare un nuovo metodo di supporto psicologico applicabile nell'ambiente speciale della terapia intensiva. I nostri risultati suggeriscono che gli psicologi specificatamente incaricati di curare i caregiver in terapia intensiva potrebbero essere utili per il loro esaurimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera
- University Hopitals of Geneva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli operatori di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Ginevra
Criteri di esclusione:
- rifiuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
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sessioni settimanali per piccoli gruppi di caregiver, guidate da due psicologi in qualità di moderatori e utilizzando un approccio sistemico, come suggerito in altri gruppi di sostegno tra pari utilizzando un metodo basato sul problema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei cambiamenti nei livelli di ansia, depressione e burnout in infermieri e ausiliari infermieristici.
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine ea 6 mesi dalla fine dell'intervento.
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L'ansia (HA) e la depressione (HD) sono state identificate dalla versione francese validata della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), che è composta da 14 item, autovalutati utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0 a 3). I punteggi delle sottoscale di ansia e depressione vanno rispettivamente da 0 a 7 (nessun disagio), da 8 a 10 (borderline), da 11 a 15 (significativo) e da 16 a 21 (grave disagio). Il burnout è stato valutato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI) nella sua versione francese Fontaine; è composto da 22 domande su una scala Likert a 7 punti (da 0 a 6). Questo strumento misura le 3 dimensioni del burnout in modo indipendente: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Punteggi ≥ 27, ≥ 10 o ≤33 rispettivamente per le 3 dimensioni, possono essere un segno di esaurimento. Un grave burnout può anche essere definito come il punteggio cumulato di MBI > -9. |
All'inizio, alla fine ea 6 mesi dalla fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione composita dei cambiamenti dell'attività di terapia intensiva e dell'assenteismo prima, durante, subito dopo e sei mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 4 periodi trimestrali (cfr. Descrizione).
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Le attività di terapia intensiva e l'assenteismo sono stati analizzati durante 4 periodi di tre mesi, ovvero 3 mesi prima del [Prima] (da gennaio a marzo 2009), 3 mesi durante il [Durante] (selezionati casualmente come settembre e novembre 2009 e gennaio 2010), 3 mesi dopo la fine dell'intervento [Dopo] (da aprile a giugno 2010) e da 7 a 10 mesi dopo l'intervento [A 6 mesi] (novembre, dicembre 2010 e gennaio 2011).
L'assenteismo è stato definito come il numero di caregiver assenti almeno una volta per periodo di tempo, indipendentemente dalla durata dell'assenza.
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4 periodi trimestrali (cfr. Descrizione).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del personale che ha lasciato il posto di lavoro
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
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Abbiamo identificato quante persone avevano lasciato l'ICU tra l'inizio e la fine dell'intervento (tempo di inclusione).
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Al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bara Ricou, Professor, University Hospitals of Geneva
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER 08-220 (NAC08-069)
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