- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01960166
Aktivní vs pasivní rozptýlení při procedurální bolesti na oddělení dětské pohotovosti
Vliv aktivní vs. pasivní distrakce na procedurální bolest/distress u pediatrické pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- U of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dětští pacienti na pohotovostním oddělení University of Chicago, kteří podstupují zavedení periferní intravenózní kanyly, intramuskulární injekci, injekce z prstu, subkutánní injekci, opravu tržné rány (sutury, tkáňové lepidlo a svorky), avulzi nehtu nebo incizi a drenáž abscesu.
Kritéria vyloučení:
Neanglicky mluvící, traumata starší 18 let, přicházejí kvůli potížím souvisejícím s astmatem, jsou resuscitováni, jsou neurochirurgickými/neurologickými pacienty/pacienty se záchvaty nebo pacienty, u kterých by použití rozptýlení narušovalo proceduru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní rozptýlení
Dítě bude používat Ipad jako aktivní rozptýlení
|
iPad bude sloužit jako aktivní rozptýlení
|
|
Experimentální: Pasivní rozptýlení
Dítě bude sledovat film jako pasivní rozptýlení (kontrola)
|
dítě bude sledovat televizi jako pasivní rozptýlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na stupnici bolesti
Časové okno: po proceduře
|
po proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Gray, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-2254
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .