- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01960166
Distrazione attiva vs passiva sul dolore procedurale nel pronto soccorso pediatrico
Impatto della distrazione attiva vs passiva sul dolore/angoscia procedurale nell'emergenza pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- U of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti pediatrici sani nel dipartimento di emergenza dell'Università di Chicago sottoposti a inserimento di una linea endovenosa periferica, iniezione intramuscolare, pungidito, iniezione sottocutanea, riparazione di lacerazioni (suture, adesivo tissutale e graffette), avulsione dell'unghia o incisione e drenaggio di ascessi.
Criteri di esclusione:
Non anglofoni, di età superiore ai 18 anni traumatizzati, sono entrati per reclami correlati all'asma, sono in fase di rianimazione, sono pazienti neurochirurgici/neurologici/convulsivi o pazienti in cui l'uso della distrazione interferirebbe con la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Distrazione attiva
Il bambino utilizzerà Ipad come distrazione attiva
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L'iPad verrà utilizzato come distrazione attiva
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Sperimentale: Distrazione passiva
Il bambino guarderà il film come distrazione passiva (controllo)
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il bambino guarderà la TV come distrazione passiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla scala del dolore
Lasso di tempo: dopo la procedura
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dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Gray, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-2254
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