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Distrazione attiva vs passiva sul dolore procedurale nel pronto soccorso pediatrico

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago

Impatto della distrazione attiva vs passiva sul dolore/angoscia procedurale nell'emergenza pediatrica

Lo studio proposto dai ricercatori esaminerà l'efficacia della distrazione del tablet come analgesico per il dolore associato a varie procedure dolorose nel pronto soccorso. Poiché studi precedenti hanno dimostrato che la distrazione da parte di un genitore o di un infermiere può essere un analgesico efficace, c'è motivo di credere che la distrazione da tablet ridurrà in modo simile il dolore. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un cartone animato sul monitor TV nella stanza del paziente, mentre i partecipanti al gruppo di studio riceveranno una distrazione più coinvolgente di giocare o guardare un cartone animato (per i bambini troppo piccoli per giocare) su un Tablet. I dati di questo studio aiuteranno a informare le migliori pratiche per la somministrazione di procedure dolorose in un modo che riduca al minimo il dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • U of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti pediatrici sani nel dipartimento di emergenza dell'Università di Chicago sottoposti a inserimento di una linea endovenosa periferica, iniezione intramuscolare, pungidito, iniezione sottocutanea, riparazione di lacerazioni (suture, adesivo tissutale e graffette), avulsione dell'unghia o incisione e drenaggio di ascessi.

Criteri di esclusione:

Non anglofoni, di età superiore ai 18 anni traumatizzati, sono entrati per reclami correlati all'asma, sono in fase di rianimazione, sono pazienti neurochirurgici/neurologici/convulsivi o pazienti in cui l'uso della distrazione interferirebbe con la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distrazione attiva
Il bambino utilizzerà Ipad come distrazione attiva
L'iPad verrà utilizzato come distrazione attiva
Sperimentale: Distrazione passiva
Il bambino guarderà il film come distrazione passiva (controllo)
il bambino guarderà la TV come distrazione passiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala del dolore
Lasso di tempo: dopo la procedura
dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence Gray, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-2254

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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