Vliv cyklodextrinu na aktivitu senzorických nervů: Nová antitusická terapie

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví nekuřáci (vyloučili jsme kuřáky s ohledem na větší potenciál výskytu kašle v důsledku jejich kuřáckého návyku a mohou být nepřiměřeně citliví na inhalační podněty ke kašli, jako je inhalační kapsaicinový kašel)
• Věk 18-65 let
• Bez anamnézy respiračního onemocnění
• Normální výchozí spirometrie podle předpovědi pro věk, pohlaví a výšku (vyloučili jsme ty s abnormální spirometrií, protože naším cílem je vyvolat kašel u našich jinak zdravých dobrovolníků. Také abnormální spirometrie v přítomnosti žádných respiračních příznaků – může naznačovat základní plicní onemocnění, které vyžaduje pozornost, a takovým účastníkům bude sdělen jejich výsledek a s jejich souhlasem budou informace předány jejich praktickému lékaři v rámci bezpečnosti a pohodu účastníka výzkumu).
• Žádná anamnéza alergického onemocnění, tj. negativní kožní prick test (vyloučili jsme osoby s alergickým onemocněním, protože mohou mít zvýšenou citlivost na inhalační podněty ke kašli, jako je inhalační kapsaicinový kašel)
• Účastníci, kteří jsou bez závažných srdečních, gastrointestinálních, jaterních, ledvinových, hematologických, neurologických a psychiatrických onemocnění
• Neužívat žádné běžné léky, kromě perorální antikoncepční pilulky (nechceme žádnou interakci s jinými léky, které účastník může užívat, tj. doufáme, že u našich zdravých dobrovolníků změříme kašel pouze jako výsledek účinku naší zkoumané sloučeniny, 2HPBCD)
• Všichni účastníci musí mít minimální odstup jednoho měsíce od dokončení předchozí studie před zahájením této aktuální studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza respiračního onemocnění (vyloučili jsme pacienty s respiračním onemocněním, takže výsledek, zmírnění indukované odpovědi na kašel s kapsaicinem intravenózním 2HPBCD, není ovlivněn žádným stavem respiračního onemocnění účastníka)
• Anamnéza infekce horních cest dýchacích nebo respiračních příznaků v předchozích šesti týdnech (protože infekce dýchacích cest mohou způsobit kašel nebo vysoce senzibilizovat dýchací cesty na podněty inhalovaného kašle, jako je inhalační kapsaicinový kašel, tj. vyvolaný kašel s kapsaicinem nebude problémem skutečný odraz kašle u zdravého dobrovolníka)
• Důkaz o pozitivním těhotenském testu (hladina beta-lidských choriových gonadotropinů v moči) u dobrovolníků nebo účastnic, které jsou těhotné nebo kojící nebo je pravděpodobné, že během studie otěhotní. Ženy ve fertilním věku mohou být zařazeny do studie, pokud podle názoru zkoušejícího užívají adekvátní antikoncepční opatření
• Gastrointestinální příznaky, jako je nedávná změna ve vyprazdňování nebo nové střevní příznaky, včetně účastníků se známou nebo suspektní anamnézou intolerance laktózy (jako 2HPBCD, pokud je podáván jako perorální tableta v chronickém dávkování, bylo prokázáno, že někdy způsobuje plynatost, průjem, měkkou stolici a křeče v břiše)
• Účastníci náchylní k poškození ledvin na základě své anamnézy (příznaky selhání ledvin, zdravotní stavy predisponující k poškození ledvin, jako je diabetes, anamnéza rekurentní infekce močových cest v dospělosti nebo v dětství, anamnéza onemocnění periferních cév / mozkové příhody / ischemické choroby srdeční / hypercholestrolémie/hyperlipidemie) nebo z jejich lékařského vyšetření (velikost ledvin, renální podlitiny, tepenné tepny na horních a dolních končetinách) nebo z jejich analýzy moči na měrce moči (glukóza, bílkoviny, krev). Jakýkoli pozitivní nález uvedený výše povede k vyloučení účastníka z klinické studie
• Účastníci s abnormální cytologií moči. Jakýkoli pozitivní nález v těchto testech povede k vyloučení účastníka z klinické studie
• Účastníci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas