Effekt av cyclodextrin på sensorisk nerveaktivitet: En ny hostestillende terapi

Inklusjonskriterier:

• Friske ikke-røykere (vi har ekskludert røykende deltakere i lys av det større potensialet for hoste som følge av deres røykevaner, og de kan være unødvendig følsomme for inhalerte hostestimuli, for eksempel hosteutfordringen med inhalert capsaicin)
• Alder 18-65 år
• Ingen historie med luftveissykdom
• Normal baseline spirometri som spådd for alder, kjønn og høyde (vi har ekskludert de med unormal spirometri, da vi tar sikte på å indusere hoste hos våre ellers friske frivillige deltakere. Unormal spirometri i nærvær av ingen luftveissymptomer - kan også indikere en underliggende lungetilstand som trenger oppmerksomhet, og slike deltakere vil bli fortalt resultatet og med deres samtykke vil informasjonen bli videresendt til deres allmennlege, som en del av sikkerheten og forskningsdeltakerens trivsel).
• Ingen historie med allergisk sykdom, dvs. en negativ hudpricktest (vi har ekskludert de med allergisk sykdom da de kan ha økt følsomhet for inhalerte hostestimuli, for eksempel hosteutfordringen med inhalert capsaicin)
• Deltakere som er fri for betydelig hjerte-, gastrointestinal-, lever-, nyre-, hematologisk, nevrologisk og psykiatrisk sykdom
• Ikke tar noen vanlige medisiner, annet enn p-piller (vi ønsker ingen interaksjon med andre medisiner som deltakeren kan ta, dvs. vi håper å måle hoste-"tussive"-responsen hos våre friske frivillige utelukkende som et resultat av effekten av forbindelsen vår under etterforskning, 2HPBCD)
• Alle deltakere må ha en minimumsavstand på en måned fra fullføring av en tidligere studie, før oppstart i denne nåværende studien

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med luftveissykdom (vi har ekskludert de med luftveissykdom slik at utfallet, demping av den induserte capsaicin-hosteresponsen ved intravenøs 2HPBCD, ikke påvirkes av noen respiratorisk sykdomsstatus hos deltakeren)
• Anamnese med øvre luftveisinfeksjon eller luftveissymptomer i de foregående seks ukene (da luftveisinfeksjoner kan forårsake hoste eller sterkt sensibilisere luftveiene for inhalerte hostestimuli, slik som hosteutfordringen med inhalert capsaicin, dvs. den induserte hosteutfordringen med capsaicin vil ikke være en sann refleksjon av hoste hos den friske frivillige deltakeren)
• Bevis på en positiv graviditetstest (urin beta-humant koriongonadotropinnivå) for kvinnelige frivillige eller kvinnelige deltakere som er gravide eller ammende eller sannsynligvis vil bli gravide under forsøket. Kvinner i fertil alder kan inkluderes i studien hvis de, etter utrederens oppfatning, tar tilstrekkelige prevensjonstiltak
• Gastrointestinale symptomer som en nylig endring i avføringsvaner eller nye tarmsymptomer inkludert deltakere med en kjent eller mistenkt historie med laktoseintoleranse (som 2HPBCD når gitt som oral tablett i kronisk dosering, har noen ganger vist seg å forårsake flatulens, diaré, myk avføring og magekramper)
• Deltakere som er utsatt for nedsatt nyrefunksjon fra sin sykehistorie (symptomer på nyresvikt, medisinske tilstander som disponerer for nedsatt nyrefunksjon som diabetes, historie med tilbakevendende urinveisinfeksjon enten som voksen eller i barndommen, historie med perifer vaskulær sykdom/slag/koronar hjertesykdom/ hyperkolestrolemi/hyperlipidemi), eller fra deres medisinske undersøkelse (nyrestørrelse, renal blåmerker, perifere arterielle pulser i øvre og nedre ekstremiteter) eller fra deres urinanalyse på urin "peilepinne" (glukose, protein, blod). Ethvert positivt funn oppført ovenfor vil føre til ekskludering av deltakeren fra den kliniske studien
• Deltakere med unormal urincytologi. Ethvert positivt funn i disse testene vil føre til ekskludering av deltakeren fra den kliniske studien
• Deltakere som ikke kan gi informert samtykke