Effetto della ciclodestrina sull'attività del nervo sensoriale: una nuova terapia antitosse

Criterio di inclusione:

• Partecipanti sani non fumatori (abbiamo escluso i partecipanti fumatori alla luce del maggior potenziale di presenza di tosse a causa della loro abitudine al fumo e potrebbero essere eccessivamente sensibili agli stimoli della tosse inalata, come la sfida della tosse con capsaicina inalata)
• Età 18-65 anni
• Nessuna storia di malattia respiratoria
• Spirometria basale normale come previsto per età, sesso e altezza (abbiamo escluso quelli con spirometria anormale, poiché miriamo a indurre la tosse nei nostri partecipanti volontari altrimenti sani. Inoltre, una spirometria anormale in presenza di sintomi respiratori può indicare una condizione polmonare sottostante che richiede attenzione, e a tali partecipanti verrà comunicato il loro risultato e con il loro consenso, le informazioni verranno inoltrate al loro medico di medicina generale, come parte della sicurezza e il benessere del partecipante alla ricerca).
• Nessuna storia di malattia allergica, ad esempio un prick test cutaneo negativo (abbiamo escluso quelli con malattia allergica in quanto potrebbero avere una maggiore sensibilità agli stimoli della tosse inalata, come la sfida per la tosse con capsaicina inalata)
• Partecipanti che sono liberi da malattie cardiache, gastrointestinali, epatiche, renali, ematologiche, neurologiche e psichiatriche significative
• Non assumere alcun farmaco regolare, oltre alla pillola contraccettiva orale (non vogliamo alcuna interazione con altri farmaci che il partecipante potrebbe assumere, ad esempio speriamo di misurare la risposta "tosse" della tosse nei nostri volontari sani esclusivamente come risultato dell'effetto del nostro composto in esame, 2HPBCD)
• Tutti i partecipanti devono avere un intervallo minimo di un mese dal completamento di uno studio precedente, prima dell'inizio di questo studio attuale

Criteri di esclusione:

• Storia di malattia respiratoria (abbiamo escluso quelli con malattia respiratoria in modo che il risultato, l'attenuazione della risposta della tosse capsaicina indotta da 2HPBCD per via endovenosa, non sia influenzato da alcuno stato di malattia respiratoria del partecipante)
• Anamnesi di infezione del tratto respiratorio superiore o sintomi respiratori nelle sei settimane precedenti (poiché le infezioni del tratto respiratorio possono causare tosse o sensibilizzare fortemente le vie respiratorie agli stimoli della tosse inalata, come il test della tosse con capsaicina inalata, ovvero il test della tosse con capsaicina indotto non sarà un vero riflesso della tosse nel partecipante volontario sano)
• Evidenza di un test di gravidanza positivo (livello di beta-gonadotropina corionica umana nelle urine) per volontarie di sesso femminile o partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio. Le donne in età fertile possono essere incluse nello studio se, a parere dello sperimentatore, stanno prendendo adeguate precauzioni contraccettive
• Sintomi gastrointestinali come una recente alterazione delle abitudini intestinali o nuovi sintomi intestinali inclusi i partecipanti con una storia nota o sospetta di intolleranza al lattosio (come 2HPBCD quando somministrato come compressa orale a dosaggio cronico, ha dimostrato di causare a volte flatulenza, diarrea, feci molli e crampi addominali)
• Partecipanti suscettibili di insufficienza renale dalla loro storia clinica (sintomi di insufficienza renale, condizioni mediche che predispongono a insufficienza renale come il diabete, storia di infezione urinaria ricorrente sia da adulti che durante l'infanzia, storia di malattia vascolare periferica/ictus/malattia coronarica/ ipercolesterolemia/iperlipidemia), o dalla loro visita medica (dimensioni dei reni, soffio renale, polso arterioso periferico degli arti superiori e inferiori) o dalla loro analisi delle urine su "dipstick" delle urine (glucosio, proteine, sangue). Qualsiasi risultato positivo sopra elencato comporterà l'esclusione del partecipante dallo studio clinico
• Partecipanti con una citologia urinaria anormale. Qualsiasi risultato positivo in questi test comporterà l'esclusione del partecipante dallo studio clinico
• Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato