Effect van cyclodextrine op sensorische zenuwactiviteit: een nieuwe hoeststillende therapie

Inclusiecriteria:

• Gezonde niet-rokende deelnemers (we hebben rokende deelnemers uitgesloten vanwege de grotere kans op hoest als gevolg van hun rookgewoonte en ze kunnen overmatig gevoelig zijn voor geïnhaleerde hoestprikkels, zoals de geïnhaleerde capsaïcine-hoestuitdaging)
• Leeftijd 18-65 jaar
• Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen
• Normale baseline-spirometrie zoals voorspeld voor leeftijd, geslacht en lengte (we hebben degenen met abnormale spirometrie uitgesloten, omdat we hoesten willen opwekken bij onze verder gezonde vrijwillige deelnemers. Ook abnormale spirometrie zonder ademhalingssymptomen kan wijzen op een onderliggende longaandoening die aandacht nodig heeft, en dergelijke deelnemers krijgen hun resultaat te horen en met hun toestemming wordt de informatie doorgestuurd naar hun huisarts, als onderdeel van de veiligheidscontrole. en het welzijn van de onderzoeksdeelnemer).
• Geen voorgeschiedenis van een allergische aandoening, d.w.z. een negatieve huidpriktest (we hebben mensen met een allergische aandoening uitgesloten omdat ze mogelijk een verhoogde gevoeligheid hebben voor geïnhaleerde hoestprikkels, zoals de hoestprikkel met geïnhaleerde capsaïcine)
• Deelnemers die vrij zijn van significante cardiale, gastro-intestinale, lever-, nier-, hematologische, neurologische en psychiatrische aandoeningen
• Geen reguliere medicatie gebruiken, behalve de orale anticonceptiepil (we willen geen interactie met andere medicatie die de deelnemer mogelijk gebruikt, d.w.z. we hopen de hoest-hoestreactie bij onze gezonde vrijwilligers uitsluitend te meten als resultaat van het effect van onze verbinding die wordt onderzocht, 2HPBCD)
• Alle deelnemers moeten minimaal een maand tussen de voltooiing van een eerder onderzoek zitten, voordat ze aan dit huidige onderzoek kunnen beginnen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van luchtwegaandoeningen (we hebben degenen met luchtwegaandoeningen uitgesloten, zodat de uitkomst, verzwakking van de geïnduceerde capsaïcine-hoestrespons door intraveneuze 2HPBCD, niet wordt beïnvloed door de status van luchtwegaandoeningen van de deelnemer)
• Voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen of luchtwegsymptomen in de voorgaande zes weken (aangezien luchtweginfecties hoest kunnen veroorzaken of de luchtwegen sterk kunnen sensibiliseren voor geïnhaleerde hoestprikkels, zoals de geïnhaleerde capsaïcine-hoestprovocatie, d.w.z. de geïnduceerde hoestcapsaïcine-provocatie zal geen waarheidsgetrouwe weergave van hoest bij de gezonde vrijwillige deelnemer)
• Bewijs van een positieve zwangerschapstest (urine beta-humaan choriongonadotrofine-niveau) voor vrouwelijke vrijwilligers of vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven of die waarschijnlijk zwanger zullen worden tijdens het onderzoek. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen aan het onderzoek deelnemen als zij, naar de mening van de onderzoeker, adequate anticonceptiemaatregelen nemen.
• Gastro-intestinale symptomen zoals een recente verandering in de stoelgang of nieuwe darmsymptomen, waaronder deelnemers met een bekende of vermoede voorgeschiedenis van lactose-intolerantie (aangezien is aangetoond dat 2HPBCD, wanneer gegeven als een orale tablet bij chronische dosering, soms winderigheid, diarree, zachte ontlasting veroorzaakt en buikkrampen)
• Patiënten die vatbaar zijn voor nierfunctiestoornis vanwege hun medische voorgeschiedenis (symptomen van nierfalen, medische aandoeningen die predisponeren voor nierfunctiestoornis zoals diabetes, voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfectie als volwassene of in de kindertijd, voorgeschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen/beroerte/coronaire hartziekte/ hypercholestrolemie/hyperlipidemie), of uit hun medisch onderzoek (nieromvang, nierstenen, perifere arteriële polsen van de bovenste en onderste ledematen) of uit hun urine-analyse op urine-'dipstick' (glucose, eiwit, bloed). Elke positieve bevinding die hierboven wordt vermeld, zal leiden tot uitsluiting van de deelnemer van de klinische studie
• Deelnemers met een afwijkende urinecytologie. Elke positieve bevinding in deze tests zal leiden tot uitsluiting van de deelnemer van de klinische studie
• Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven