Efeito da ciclodextrina na atividade do nervo sensorial: uma nova terapia antitussígena

Critério de inclusão:

• Participantes não fumantes saudáveis ​​(excluímos participantes fumantes devido ao maior potencial de tosse presente como resultado de seu hábito de fumar e eles podem ser indevidamente sensíveis a estímulos de tosse inalados, como o teste de tosse com capsaicina inalada)
• Idade 18-65 anos
• Sem história de doença respiratória
• Espirometria basal normal conforme previsto para idade, sexo e altura (excluímos aqueles com espirometria anormal, pois pretendemos induzir tosse em nossos participantes voluntários saudáveis. Além disso, espirometria anormal na presença de nenhum sintoma respiratório - pode indicar uma condição pulmonar subjacente que precisa de atenção, e esses participantes receberão seu resultado e, com seu consentimento, as informações serão encaminhadas ao seu clínico geral, como parte da segurança e bem-estar do participante da pesquisa).
• Sem histórico de doença alérgica, ou seja, teste cutâneo negativo (excluímos aqueles com doença alérgica, pois podem ter uma sensibilidade aumentada a estímulos de tosse inalados, como o teste de tosse com capsaicina inalada)
• Participantes livres de doenças cardíacas, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, neurológicas e psiquiátricas significativas
• Não tomar nenhuma medicação regular, exceto a pílula anticoncepcional oral (não queremos nenhuma interação com outra medicação que o participante possa estar tomando, ou seja, esperamos medir a resposta tosse 'tússica' em nossos voluntários saudáveis ​​apenas como resultado do efeito do nosso composto sob investigação, 2HPBCD)
• Todos os participantes devem ter um intervalo mínimo de um mês desde a conclusão de um estudo anterior, antes do início deste estudo atual

Critério de exclusão:

• Histórico de doença respiratória (excluímos aqueles com doença respiratória para que o resultado, atenuação da resposta de tosse induzida por capsaicina por 2HPBCD intravenoso, não seja afetado por qualquer estado de doença respiratória do participante)
• História de infecção do trato respiratório superior ou sintomas respiratórios nas seis semanas anteriores (uma vez que as infecções do trato respiratório podem causar tosse ou sensibilizar altamente as vias respiratórias a estímulos de tosse inalados, como o teste de tosse com capsaicina inalada, ou seja, o teste de capsaicina com tosse induzida não será uma verdadeiro reflexo da tosse no participante voluntário saudável)
• Evidência de um teste de gravidez positivo (nível de beta-gonadotrofina coriônica humana na urina) para voluntárias ou participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo. Mulheres com potencial para engravidar podem ser incluídas no estudo se, na opinião do investigador, estiverem tomando precauções contraceptivas adequadas
• Sintomas gastrointestinais, como uma alteração recente no hábito intestinal ou novos sintomas intestinais, incluindo participantes com histórico conhecido ou suspeito de intolerância à lactose (como 2HPBCD, quando administrado como comprimido oral em dosagem crônica, às vezes causa flatulência, diarreia, fezes moles e cólicas abdominais)
• Participantes suscetíveis a insuficiência renal a partir de seu histórico médico (sintomas de insuficiência renal, condições médicas que predispõem a insuficiência renal, como diabetes, história de infecção urinária recorrente na idade adulta ou na infância, história de doença vascular periférica/derrame/doença cardíaca coronariana/ hipercolestrolemia/hiperlipidemia), ou do seu exame médico (tamanho do rim, sopros renais, pulsos arteriais periféricos dos membros superiores e inferiores) ou da sua análise de urina em 'vareta' de urina (glicose, proteína, sangue). Qualquer achado positivo listado acima levará à exclusão do participante do estudo clínico
• Participantes com citologia urinária anormal. Qualquer resultado positivo neste teste levará à exclusão do participante do estudo clínico
• Participantes incapazes de dar consentimento informado