Wirkung von Cyclodextrin auf die sensorische Nervenaktivität: Eine neuartige Anti-Tussive-Therapie

Einschlusskriterien:

• Gesunde Nichtraucher-Teilnehmer (wir haben rauchende Teilnehmer ausgeschlossen, da aufgrund ihrer Rauchgewohnheit ein größeres Potenzial für Husten vorhanden ist und sie möglicherweise übermäßig empfindlich auf inhalierte Hustenreize reagieren, wie z. B. die inhalierte Capsaicin-Hustenprovokation)
• Alter 18-65 Jahre
• Keine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen
• Normale Grundlinien-Spirometrie, wie für Alter, Geschlecht und Größe vorhergesagt (wir haben diejenigen mit abnormaler Spirometrie ausgeschlossen, da wir darauf abzielen, bei unseren ansonsten gesunden freiwilligen Teilnehmern Husten auszulösen. Auch eine abnormale Spirometrie ohne Atemwegssymptome kann auf eine zugrunde liegende Lungenerkrankung hinweisen, die Aufmerksamkeit erfordert, und solchen Teilnehmern wird ihr Ergebnis mitgeteilt und mit ihrer Zustimmung werden die Informationen als Teil der Sicherheit an ihren Hausarzt weitergeleitet und Wohlbefinden des Forschungsteilnehmers).
• Keine Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung, d. h. ein negativer Haut-Prick-Test (wir haben Personen mit allergischen Erkrankungen ausgeschlossen, da sie möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber inhalativen Hustenreizen haben, wie z. B. der inhalierten Capsaicin-Hustenprovokation)
• Teilnehmer, die frei von signifikanten Herz-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, hämatologischen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen sind
• Keine regelmäßige Einnahme von anderen Medikamenten als der oralen Kontrazeptiva (wir möchten keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die die Teilnehmerin möglicherweise einnimmt, d unserer untersuchten Verbindung 2HPBCD)
• Alle Teilnehmer müssen eine Mindestlücke von einem Monat nach Abschluss einer früheren Studie haben, bevor sie mit dieser aktuellen Studie beginnen können

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen (wir haben Personen mit Atemwegserkrankungen ausgeschlossen, sodass das Ergebnis, die Abschwächung der induzierten Capsaicin-Hustenreaktion durch intravenöses 2HPBCD, von keinem Atemwegserkrankungsstatus des Teilnehmers beeinflusst wird)
• Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege oder Atemwegssymptome in den vorangegangenen sechs Wochen (da Infektionen der Atemwege Husten verursachen oder die Atemwege stark sensibilisieren können für inhalierte Hustenreize, wie z. B. die inhalierte Capsaicin-Hustenprovokation, d echte Reflektion des Hustens beim gesunden freiwilligen Teilnehmer)
• Nachweis eines positiven Schwangerschaftstests (Beta-Human-Choriongonadotropin-Spiegel im Urin) für weibliche Freiwillige oder weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen oder während der Studie wahrscheinlich schwanger werden. Frauen im gebärfähigen Alter können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie nach Ansicht des Prüfarztes angemessene Verhütungsmaßnahmen treffen
• Magen-Darm-Symptome wie eine kürzliche Veränderung der Stuhlgewohnheiten oder neue Darmsymptome, einschließlich Teilnehmern mit bekannter oder vermuteter Laktoseintoleranz in der Vorgeschichte (da 2HPBCD bei Verabreichung als orale Tablette in chronischer Dosierung gezeigt hat, dass es manchmal Blähungen, Durchfall und weichen Stuhl verursacht und Bauchkrämpfe)
• Teilnehmer, die aufgrund ihrer Krankengeschichte für eine Nierenfunktionsstörung anfällig sind (Symptome eines Nierenversagens, Erkrankungen, die für eine Nierenfunktionsstörung prädisponieren, wie z. Hypercholesterinämie/Hyperlipidämie) oder von ihrer medizinischen Untersuchung (Nierengröße, Nierensuffizienz, peripherer arterieller Puls der oberen und unteren Extremitäten) oder von ihrer Urinanalyse auf einem Urinteststreifen (Glukose, Protein, Blut). Jeder oben aufgeführte positive Befund führt zum Ausschluss des Teilnehmers aus der klinischen Studie
• Teilnehmer mit einer abnormalen Urinzytologie. Jeder positive Befund in diesen Tests führt zum Ausschluss des Teilnehmers aus der klinischen Studie
• Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben