Влияние циклодекстрина на активность чувствительных нервов: новая противокашлевая терапия

Критерии включения:

• Здоровые некурящие участники (мы исключили курящих участников в связи с большей вероятностью появления кашля в результате их привычки курить, и они могут быть чрезмерно чувствительны к вдыхаемым кашлевым раздражителям, таким как вдыхание капсаицина при кашле)
• Возраст 18-65 лет
• Нет истории респираторных заболеваний
• Нормальная базовая спирометрия, как прогнозируется для возраста, пола и роста (мы исключили тех, у кого были отклонения от нормы спирометрии, поскольку мы стремимся вызвать кашель у наших в остальном здоровых участников-добровольцев. Кроме того, патологическая спирометрия при отсутствии респираторных симптомов может указывать на основное заболевание легких, которое требует внимания, и таким участникам будет сообщен их результат, и с их согласия информация будет направлена ​​их лечащему врачу в рамках безопасности. самочувствие участника исследования).
• Отсутствие в анамнезе аллергических заболеваний, т. е. отрицательный кожный прик-тест (мы исключили лиц с аллергическими заболеваниями, поскольку они могут иметь повышенную чувствительность к вдыхаемым кашлевым раздражителям, таким как вдыхание капсаицина при кашле)
• Участники, у которых нет значительных сердечных, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, гематологических, неврологических и психических заболеваний
• Не принимать какие-либо обычные лекарства, кроме оральных противозачаточных таблеток (мы не хотим, чтобы какое-либо взаимодействие с другими лекарствами, которые может принимать участник, т. е. мы надеемся измерить «кашлевой» ответ на кашель у наших здоровых добровольцев исключительно в результате эффекта нашего исследуемого соединения, 2HPBCD)
• Все участники должны иметь минимальный перерыв в один месяц после завершения предыдущего исследования до начала текущего исследования.

Критерий исключения:

• Респираторные заболевания в анамнезе (мы исключили лиц с респираторными заболеваниями, чтобы на исход, ослабление индуцированного капсаицином кашлевого ответа внутривенным введением 2HPBCD, не влиял какой-либо респираторный статус участника)
• Инфекция верхних дыхательных путей или респираторные симптомы в анамнезе за предшествующие шесть недель (поскольку инфекции дыхательных путей могут вызывать кашель или повышать чувствительность дыхательных путей к вдыхаемым кашлевым раздражителям, таким как вдыхание капсаицина при кашле, т.е. индуцированный кашель капсаицином не будет истинное отражение кашля у здорового участника-добровольца)
• Доказательства положительного теста на беременность (уровень бета-хорионического гонадотропина человека в моче) для женщин-добровольцев или женщин-участниц, которые беременны или кормят грудью или могут забеременеть во время исследования. Женщины детородного возраста могут быть включены в исследование, если, по мнению исследователя, они принимают адекватные меры контрацепции.
• Желудочно-кишечные симптомы, такие как недавнее изменение характера стула или новые кишечные симптомы, включая участников с известной или подозреваемой непереносимостью лактозы в анамнезе (поскольку было показано, что 2HPBCD при пероральном приеме в виде таблеток при длительном приеме иногда вызывает метеоризм, диарею, мягкий стул). и спазмы в животе)
• Участники, предрасположенные к почечной недостаточности из анамнеза (симптомы почечной недостаточности, медицинские состояния, предрасполагающие к почечной недостаточности, такие как диабет, история рецидивирующей мочевой инфекции во взрослом или детском возрасте, история болезни периферических сосудов/инсульта/ишемической болезни сердца/ гиперхолестролемия/гиперлипидемия), либо по данным медицинского обследования (размер почек, почечные шумы, пульс на периферических артериях верхних и нижних конечностей), либо по результатам анализа мочи на «полоске» мочи (глюкоза, белок, кровь). Любой положительный результат, указанный выше, приведет к исключению участника из клинического исследования.
• Участники с аномальной цитологией мочи. Любой положительный результат в этих тестах приведет к исключению участника из клинического исследования.
• Участники, которые не могут дать информированное согласие