Efecto de la ciclodextrina sobre la actividad de los nervios sensoriales: una nueva terapia antitusígena

Criterios de inclusión:

• Participantes sanos que no fuman (hemos excluido a los participantes que fuman a la luz de la mayor posibilidad de que presenten tos como resultado de su hábito de fumar y pueden ser excesivamente sensibles a los estímulos de tos inhalados, como el desafío de tos con capsaicina inhalada)
• Edad 18-65 años
• Sin antecedentes de enfermedad respiratoria
• Espirometría de referencia normal según lo previsto para la edad, el sexo y la altura (hemos excluido a aquellos con espirometría anormal, ya que nuestro objetivo es inducir la tos en nuestros participantes voluntarios sanos). Además, la espirometría anormal en presencia de síntomas respiratorios puede indicar una afección pulmonar subyacente que requiere atención, y a dichos participantes se les informará su resultado y, con su consentimiento, la información se enviará a su médico general, como parte de la seguridad. y el bienestar del participante de la investigación).
• Sin antecedentes de enfermedades alérgicas, es decir, una prueba de punción cutánea negativa (hemos excluido a las personas con enfermedades alérgicas, ya que pueden tener una mayor sensibilidad a los estímulos de tos inhalados, como el desafío de tos con capsaicina inhalada)
• Participantes que estén libres de enfermedades cardíacas, gastrointestinales, hepáticas, renales, hematológicas, neurológicas y psiquiátricas significativas
• No tomar ningún medicamento regular, aparte de la píldora anticonceptiva oral (no queremos ninguna interacción con otros medicamentos que el participante pueda estar tomando, es decir, esperamos medir la respuesta de tos "tusiva" en nuestros voluntarios sanos únicamente como resultado del efecto de nuestro compuesto bajo investigación, 2HPBCD)
• Todos los participantes deben tener una brecha mínima de un mes desde la finalización de un estudio anterior, antes de comenzar en este estudio actual.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad respiratoria (hemos excluido a aquellos con enfermedad respiratoria para que el resultado, la atenuación de la respuesta de tos inducida por capsaicina mediante 2HPBCD intravenoso, no se vea afectado por ningún estado de enfermedad respiratoria del participante)
• Antecedentes de infección del tracto respiratorio superior o síntomas respiratorios en las seis semanas anteriores (ya que las infecciones del tracto respiratorio pueden causar tos o sensibilizar mucho las vías respiratorias a los estímulos de la tos inhalada, como la prueba de tos con capsaicina inhalada, es decir, la prueba de tos con capsaicina inducida no será una fiel reflejo de la tos en el participante voluntario sano)
• Evidencia de una prueba de embarazo positiva (nivel de gonadotropina coriónica humana beta en orina) para mujeres voluntarias o mujeres participantes que están embarazadas o amamantando o que probablemente queden embarazadas durante el ensayo. Las mujeres en edad fértil pueden ser incluidas en el estudio si, en opinión del investigador, están tomando las precauciones anticonceptivas adecuadas.
• Síntomas gastrointestinales, como una alteración reciente en el hábito intestinal o nuevos síntomas intestinales, incluidos los participantes con antecedentes conocidos o sospechados de intolerancia a la lactosa (como se ha demostrado que 2HPBCD, cuando se administra como tableta oral en dosis crónicas, a veces causa flatulencia, diarrea, heces blandas). y calambres abdominales)
• Participantes susceptibles de insuficiencia renal por su historial médico (síntomas de insuficiencia renal, condiciones médicas que predisponen a insuficiencia renal como diabetes, antecedentes de infección urinaria recurrente ya sea en la edad adulta o en la infancia, antecedentes de enfermedad vascular periférica/accidente cerebrovascular/enfermedad coronaria/ hipercolesterolemia/hiperlipidemia), o de su examen médico (tamaño del riñón, soplos renales, pulsos arteriales periféricos de las extremidades superiores e inferiores) o de su análisis de orina en "tira reactiva" de orina (glucosa, proteína, sangre). Cualquier resultado positivo mencionado anteriormente conducirá a la exclusión del participante del estudio clínico.
• Participantes con una citología de orina anormal. Cualquier resultado positivo en estas pruebas conducirá a la exclusión del participante del estudio clínico.
• Participantes que no pueden dar su consentimiento informado