Wpływ cyklodekstryny na aktywność nerwów czuciowych: nowatorska terapia przeciwkaszlowa

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi uczestnicy niepalący (wykluczyliśmy uczestników palących ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia kaszlu w wyniku ich nałogu palenia i mogą oni być nadmiernie wrażliwi na wziewne bodźce kaszlowe, takie jak prowokacja kaszlowa z wziewną kapsaicyną)
• Wiek 18-65 lat
• Brak historii chorób układu oddechowego
• Normalna spirometria wyjściowa zgodnie z przewidywaniami dla wieku, płci i wzrostu (wykluczyliśmy osoby z nieprawidłową spirometrią, ponieważ naszym celem jest wywołanie kaszlu u naszych poza tym zdrowych ochotników. Również nieprawidłowa spirometria przy braku objawów ze strony układu oddechowego – może wskazywać na chorobę płuc, która wymaga uwagi, a uczestnicy zostaną poinformowani o swoim wyniku i za ich zgodą informacja zostanie przekazana lekarzowi pierwszego kontaktu w ramach bezpieczeństwa i dobrostanu uczestnika badania).
• Brak historii chorób alergicznych, tj. ujemny wynik testu skórnego (wykluczyliśmy osoby z chorobami alergicznymi, ponieważ mogą mieć podwyższoną wrażliwość na wziewne bodźce kaszlowe, takie jak prowokacja kaszlowa z wziewną kapsaicyną)
• Uczestnicy, którzy są wolni od istotnych chorób serca, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, hematologicznych, neurologicznych i psychiatrycznych
• Nieprzyjmowanie żadnych regularnych leków innych niż doustna pigułka antykoncepcyjna (nie chcemy żadnych interakcji z innymi lekami, które pacjentka może przyjmować, tj. naszego badanego związku, 2HPBCD)
• Wszyscy uczestnicy muszą mieć minimalną miesięczną przerwę od zakończenia poprzedniego badania, przed rozpoczęciem bieżącego badania

Kryteria wyłączenia:

• Historia chorób układu oddechowego (wykluczyliśmy osoby z chorobami układu oddechowego, aby wynik, osłabienie odpowiedzi kaszlowej wywołanej kapsaicyną przez dożylne podanie 2HPBCD, nie miał wpływu na stan choroby układu oddechowego uczestnika)
• Historia infekcji górnych dróg oddechowych lub objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni (ponieważ infekcje dróg oddechowych mogą powodować kaszel lub silnie uwrażliwiać drogi oddechowe na wziewne bodźce kaszlowe, takie jak prowokacja kaszlowa z wziewną kapsaicyną, tj. prawdziwe odbicie kaszlu u zdrowego ochotnika)
• Dowód na pozytywny wynik testu ciążowego (poziom beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu) u ochotniczek lub uczestniczek, które są w ciąży lub karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać włączone do badania, jeśli w opinii badacza stosują odpowiednie środki antykoncepcyjne
• Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak niedawna zmiana nawyków jelitowych lub nowe objawy jelitowe, w tym uczestnicy ze znaną lub podejrzewaną historią nietolerancji laktozy (jak wykazano, że 2HPBCD podawany w postaci tabletki doustnej w długotrwałym dawkowaniu czasami powoduje wzdęcia, biegunkę, miękkie stolce i skurcze brzucha)
• Uczestnicy podatni na zaburzenia czynności nerek na podstawie wywiadu medycznego (objawy niewydolności nerek, schorzenia predysponujące do zaburzeń czynności nerek, takie jak cukrzyca, nawracające infekcje dróg moczowych w wywiadzie w wieku dorosłym lub w dzieciństwie, choroba naczyń obwodowych/udar/choroba wieńcowa w wywiadzie/ hipercholestrolemia/hiperlipidemia) lub na podstawie badania lekarskiego (rozmiar nerek, szmery nerkowe, tętno na tętnicach obwodowych kończyn górnych i dolnych) lub na podstawie analizy moczu na podstawie „paskowego wskaźnika poziomu” (glukoza, białko, krew). Każdy pozytywny wynik wymieniony powyżej doprowadzi do wykluczenia uczestnika z badania klinicznego
• Uczestnicy z nieprawidłowym wynikiem badania cytologicznego moczu. Każdy pozytywny wynik w tych testach doprowadzi do wykluczenia uczestnika z badania klinicznego
• Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody