Závislost předběžného zatížení při poloze na břiše u pacientů s ARDS (PRD-ARDS-PP)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vyhodnocení diagnostiky výkonnosti hemodynamických parametrů závislých na předtížení u pacientů s ARDS během polohy na břiše
Posouzení závislosti na předzatížení je obtížné v poloze na břiše a doposud nebyly validovány žádné hemodynamické parametry, které by ospravedlňovaly podávání tekutin v této poloze.
Tato studie si klade za cíl validovat několik hemodynamických parametrů pomocí kontinuálního srdečního výdeje analýzou pulzní křivky a transpulmonální termodilucí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s ARDS
- Mechanicky ventilován v poloze na břiše
- Sedován a paralyzován
- S kontinuálním monitorováním srdečního výdeje transpulmonální termodilucí a analýzou pulzní křivky
- Podávání tekutin podle indikace ošetřujícího lékaře
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Bez přihlášení k sociálnímu zabezpečení
- Obstrukce dolní duté žíly
- Předchozí zařazení do protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoruč
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou ROC variace kontinuálního srdečního výdeje během Trendelenburgovy polohy pro detekci závislosti na preloadu
Časové okno: 1 minutu po zahájení Trendelenburgovy polohy.
|
Závislost na předzásobení se hodnotí podle reakce srdečního výdeje na zátěž 500 ml tekutiny a považuje se za pozitivní, pokud srdeční výdej vzroste alespoň o 15 %
|
1 minutu po zahájení Trendelenburgovy polohy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod ROC křivkou variace kontinuálního srdečního výdeje během end-exspirační okluze pro detekci preload dependence
Časové okno: 15 sekund po nástupu okluze na konci výdechu
|
Předzátěžová závislost se hodnotí podle reakce srdečního výdeje na 500 ml tekutinové zátěže a považuje se za pozitivní, pokud se srdeční výdej zvýší alespoň o 15 %
|
15 sekund po nástupu okluze na konci výdechu
|
|
Plocha pod křivkou ROC respirační variability pulzního tlaku pro detekci preloadní závislosti
Časové okno: 1 minuta po zvýšení dechového objemu na 8 ml/kg
|
Závislost na předzásobení se hodnotí podle odpovědi srdečního výdeje na 500 ml tekutinové zátěže a je považována za pozitivní, pokud srdeční výdej vzroste alespoň o 15%
|
1 minuta po zvýšení dechového objemu na 8 ml/kg
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012.783
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .