Dipendenza da Precarga Durante la Posizione Prona in Pazienti con ARDS (PRD-ARDS-PP)
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutazione della Diagnosi di Performance dei Parametri Emodinamici di Dipendenza dal Precario in Pazienti con ARDS Durante la Posizione Prone
La valutazione della dipendenza dal precarico è difficile in posizione prona, e ad oggi, nessun parametro emodinamico è stato validato per razionalizzare il carico di liquidi in quella posizione.
Questo studio mira a validare diversi parametri emodinamici, utilizzando la gittata cardiaca continua tramite analisi del profilo del polso e la termodiluizione transpulmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con ARDS
- Ventilato meccanicamente in posizione prona
- Sedato e paralizzato
- Con monitoraggio continuo della gittata cardiaca mediante termodiluizione transpulmonare e analisi del profilo del polso
- Carico di liquidi come indicato dal medico curante
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Nessuna affiliazione alla sicurezza sociale
- Ostruzione della vena cava
- Precedente inclusione nel protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva ROC della variazione della portata cardiaca continua durante la posizione di Trendelenburg, per rilevare la dipendenza dal precarico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inizio della posizione di Trendelenburg.
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La dipendenza dal precarico viene valutata in base alla risposta della gittata cardiaca a un carico di liquido di 500 mL e viene considerata positiva se la gittata cardiaca aumenta di almeno il 15%
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1 minuto dopo l'inizio della posizione di Trendelenburg.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva ROC della variazione della portata cardiaca continua durante l'occlusione teleespiratoria per rilevare la dipendenza dal precarico
Lasso di tempo: 15 secondi dopo l'inizio dell'occlusione tele-espiratoria
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La dipendenza dal precarico viene valutata dalla risposta della gittata cardiaca a un carico di liquido di 500 mL e viene considerata positiva se la gittata cardiaca aumenta di almeno il 15%.
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15 secondi dopo l'inizio dell'occlusione tele-espiratoria
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Area sotto la curva ROC della variazione respiratoria della pressione del polso per rilevare la dipendenza dal precarico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'aumento del volume corrente a 8 ml/kg
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La dipendenza dal precarico viene valutata dalla risposta della gittata cardiaca a un carico di liquidi di 500 mL ed è considerata positiva se la gittata cardiaca aumenta di almeno il 15%.
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1 minuto dopo l'aumento del volume corrente a 8 ml/kg
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stimato)
18 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.783
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