Премедикационная зависимость во время положения лежа на животе у пациентов с ОРДС (PRD-ARDS-PP)
13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка диагностики показателей гемодинамической зависимости преднагрузки у пациентов с ОРДС в положении на животе
Оценка преднагрузки затруднена в положении лежа на животе, и на сегодняшний день ни один гемодинамический параметр не был валидирован для обоснования инфузионной терапии в этом положении.
Целью данного исследования является валидация нескольких гемодинамических параметров с использованием непрерывного сердечного выброса методом пульс-контурного анализа и транспульмональной термодилюции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ОРДС
- механическая вентиляция в положении на животе
- седация и паралич
- непрерывный мониторинг сердечного выброса методом транспульмональной термодилюции и анализом пульсовой волны
- введение жидкости по показаниям лечащего врача
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- отсутствие прикрепления к системе социального страхования
- Обструкция полой вены
- предыдущее включение в протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под ROC-кривой изменения непрерывного сердечного выброса при положении Тренделенбурга для выявления преднагрузочной зависимости
Временное ограничение: 1 минута после начала положения Тренделенбурга.
|
Преднагрузочная зависимость оценивается по реакции сердечного выброса на нагрузку жидкостью объемом 500 мл и считается положительной, если сердечный выброс увеличивается как минимум на 15%
|
1 минута после начала положения Тренделенбурга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под ROC-кривой вариации непрерывного сердечного выброса во время окклюзии в конце выдоха для определения преднагрузочной зависимости
Временное ограничение: 15 секунд после начала окклюзии в конце выдоха
|
Преднагрузочная зависимость оценивается по реакции сердечного выброса на нагрузку жидкостью объемом 500 мл и считается положительной, если сердечный выброс увеличивается не менее чем на 15%
|
15 секунд после начала окклюзии в конце выдоха
|
|
Площадь под ROC-кривой вариабельности дыхания пульсового давления для выявления пренагрузочной зависимости
Временное ограничение: Через 1 минуту после увеличения дыхательного объёма до 8 мл/кг
|
Пренагрузочная зависимость оценивается по реакции сердечного выброса на нагрузку жидкостью объемом 500 мл и считается положительной, если сердечный выброс увеличивается как минимум на 15%.
|
Через 1 минуту после увеличения дыхательного объёма до 8 мл/кг
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.783
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .