Dependência da Pré-carga Durante a Posição Prona em Doentes com SDRA (PRD-ARDS-PP)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação do Diagnóstico de Desempenho dos Parâmetros Hemodinâmicos de Dependência da Pré-carga em Doentes com SDRA Durante a Posição Prona
A avaliação da dependência da pré-carga é difícil durante a posição prona, e até à data, nenhum parâmetro hemodinâmico foi validado para racionalizar a carga de fluidos nessa posição.
Este estudo visa validar vários parâmetros hemodinâmicos, utilizando débito cardíaco contínuo por análise do contorno do pulso e termodiluição transpulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com SDRA
- ventilado mecanicamente em posição prona
- sedado e paralisado
- com monitorização contínua do débito cardíaco por termodiluição transpulmonar e análise do contorno do pulso
- carga hídrica conforme indicado pelo médico assistente
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- sem afiliação à segurança social
- Obstrução da veia cava
- inclusão prévia no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva ROC da variação no débito cardíaco contínuo durante a posição de Trendelenburg, para detetar dependência de pré-carga
Prazo: 1 minuto após o início da posição de Trendelenburg.
|
A dependência da pré-carga é avaliada pela resposta do débito cardíaco a uma carga de 500 mL de fluido, sendo considerada positiva se o débito cardíaco aumentar pelo menos 15%
|
1 minuto após o início da posição de Trendelenburg.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a curva ROC da variação do débito cardíaco contínuo durante a oclusão tele-expiratória para detetar a dependência da pré-carga
Prazo: 15 segundos após o início da oclusão expiratória final
|
A dependência de pré-carga é avaliada pela resposta do débito cardíaco a uma carga de fluido de 500 mL, e é considerada positiva se o débito cardíaco aumentar pelo menos 15%
|
15 segundos após o início da oclusão expiratória final
|
|
Área sob a curva ROC da variação respiratória da pressão de pulso para detetar dependência da pré-carga
Prazo: 1 minuto após aumento do volume corrente para 8 ml/kg
|
A dependência da pré-carga é avaliada pela resposta do débito cardíaco a uma sobrecarga de líquidos de 500 mL, e é considerada positiva se o débito cardíaco aumentar pelo menos 15%
|
1 minuto após aumento do volume corrente para 8 ml/kg
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
18 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012.783
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .