Dépendance au préchargement pendant la position ventrale chez les patients atteints du SDRA (PRD-ARDS-PP)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de la performance du diagnostic des paramètres hémodynamiques de dépendance de précharge chez les patients atteints de SDRA en décubitus ventral
L'évaluation de la précharge est difficile en décubitus ventral, et à ce jour, aucun paramètre hémodynamique n'a été validé pour rationaliser la charge liquidienne dans cette position.
Cette étude vise à valider plusieurs paramètres hémodynamiques, en utilisant le débit cardiaque continu par analyse du contour d'onde pulsée et la thermodilution transpulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient avec SDRA
- ventilé mécaniquement en décubitus ventral
- sédaté et paralysé
- avec surveillance continue du débit cardiaque par thermodilution transpulmonaire et analyse de contour d'onde de pouls
- chargement liquidien selon indication du médecin traitant
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- non affilié à la sécurité sociale
- Obstruction de la veine cave
- inclusion antérieure dans le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe ROC de la variation du débit cardiaque continu pendant la position de Trendelenburg, pour détecter la dépendance à la précharge
Délai: 1 minute après le début de la position de Trendelenburg.
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La précharge-dépendance est évaluée par la réponse du débit cardiaque à un remplissage liquidien de 500 mL, et est considérée positive si le débit cardiaque augmente d'au moins 15%
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1 minute après le début de la position de Trendelenburg.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface sous la courbe ROC de la variation du débit cardiaque continu pendant l'occlusion télé-expiratoire pour détecter la dépendance à la précharge
Délai: 15 secondes après le début de l'occlusion télé-expiratoire
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La dépendance au préchargement est évaluée par la réponse du débit cardiaque à un remplissage liquidien de 500 mL, et est considérée comme positive si le débit cardiaque augmente d'au moins 15%
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15 secondes après le début de l'occlusion télé-expiratoire
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Aire sous la courbe ROC de la variation respiratoire de la pression pulsée pour détecter la dépendance à la précharge
Délai: 1 minute après augmentation du volume courant à 8 ml/kg
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La dépendance de précharge est évaluée par la réponse du débit cardiaque à un remplissage liquidien de 500 mL, et est considérée positive si le débit cardiaque augmente d'au moins 15 %
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1 minute après augmentation du volume courant à 8 ml/kg
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimé)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.783
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