Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preload Dependence During Prone Position In ARDS Patients (PRD-ARDS-PP)

30 januari 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of Performance Diagnosis of Hemodynamic Parameters of Preload Dependence in ARDS Patients During Prone Position

Preload dependence assessment is difficult during prone position, and to date, no hemodynamic parameters have been validated to rationalize fluid loading in that position. This study aims to validate several hemodynamic parameters, using continuous cardiac output by pulse contour analysis and transpulmonary thermodilution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ARDS patient
  • mechanically ventilated in prone position
  • sedated and paralyzed
  • with continuous cardiac output monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis
  • fluid loading as indicated by attending physician

Exclusion Criteria:

  • Age below 18
  • no affiliation to social security
  • Vena cava obstruction
  • previous inclusion in protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Procedur: Trendelenburg position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under ROC curve of the variation in continuous cardiac output during Trendelenburg position, to detect preload dependence
Tidsram: 1 minute after Trendelenburg position onset.
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
1 minute after Trendelenburg position onset.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under ROC curve of the variation in continuous cardiac output during end-expiratory occlusion to detect preload dependence
Tidsram: 15 seconds after the onset of end-expiratory occlusion
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
15 seconds after the onset of end-expiratory occlusion
Area under ROC curve of the respiratory variation in pulse pressure to detect preload dependence
Tidsram: 1 minute after tidal volume increase to 8 ml/kg
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
1 minute after tidal volume increase to 8 ml/kg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012.783

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trendelenburg position

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera