Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbelastningsafhængighed under liggende stilling hos ARDS-patienter (PRD-ARDS-PP)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af præstationsdiagnose af hemodynamiske parametre for preload-afhængighed hos ARDS-patienter under proneposition

Vurdering af preload-afhængighed er vanskelig i bukliggende stilling, og indtil nu er ingen hæmodynamiske parametre blevet valideret til at rationalisere væskebelastning i den stilling. Dette studie sigter mod at validere flere hæmodynamiske parametre ved hjælp af kontinuerlig hjerteoutput via pulskonturanalyse og transpulmonal termodilution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patient
  • maskinventileret i proneposition
  • sedateret og paralyseret
  • med kontinuerlig hjerteoutputovervågning ved transpulmonal termodilution og pulskonturanalyse
  • fluidbelastning som angivet af behandlende læge

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ingen tilknytning til social sikring
  • Vena cava-obstruktion
  • tidligere inklusion i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Procedure: Trendelenburg-stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurven for variationen i kontinuerligt kardialt minutvolumen under Trendelenburg-stilling for at påvise preload-afhængighed
Tidsramme: 1 minut efter Trendelenburg-positionens indtræden.
Preload-afhængighed vurderes ved hjerteminutvolumets respons på en 500 ml væskebelastning og anses for positiv, hvis hjerteminutvolumet øges med mindst 15 %
1 minut efter Trendelenburg-positionens indtræden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurven for variationen i kontinuerligt hjerte-minutvolumen under end-ekspiratorisk okklusion til at detektere preload-afhængighed
Tidsramme: 15 sekunder efter starten af end-ekspiratorisk okklusion
Preload-afhængighed vurderes ved hjertets minutvolumens respons på en 500 mL væskebelastning, og anses for positiv, hvis hjertets minutvolumen stiger med mindst 15%
15 sekunder efter starten af end-ekspiratorisk okklusion
Areal under ROC-kurven for respiratorisk variation i pulsstryk til detektion af preload-afhængighed
Tidsramme: 1 minut efter stigning i tidevandsvolumen til 8 ml/kg
Preload-afhængighed vurderes ved reaktionen i hjerteminutvolumen på en væskebelastning på 500 mL og betragtes som positiv, hvis hjerteminutvolumen stiger med mindst 15 %
1 minut efter stigning i tidevandsvolumen til 8 ml/kg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner