Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preload Dependence During Prone Position In ARDS Patients (PRD-ARDS-PP)

30. januar 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluation of Performance Diagnosis of Hemodynamic Parameters of Preload Dependence in ARDS Patients During Prone Position

Preload dependence assessment is difficult during prone position, and to date, no hemodynamic parameters have been validated to rationalize fluid loading in that position. This study aims to validate several hemodynamic parameters, using continuous cardiac output by pulse contour analysis and transpulmonary thermodilution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ARDS patient
  • mechanically ventilated in prone position
  • sedated and paralyzed
  • with continuous cardiac output monitoring by transpulmonary thermodilution and pulse contour analysis
  • fluid loading as indicated by attending physician

Exclusion Criteria:

  • Age below 18
  • no affiliation to social security
  • Vena cava obstruction
  • previous inclusion in protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Procedure: Trendelenburg position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under ROC curve of the variation in continuous cardiac output during Trendelenburg position, to detect preload dependence
Tidsramme: 1 minute after Trendelenburg position onset.
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
1 minute after Trendelenburg position onset.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under ROC curve of the variation in continuous cardiac output during end-expiratory occlusion to detect preload dependence
Tidsramme: 15 seconds after the onset of end-expiratory occlusion
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
15 seconds after the onset of end-expiratory occlusion
Area under ROC curve of the respiratory variation in pulse pressure to detect preload dependence
Tidsramme: 1 minute after tidal volume increase to 8 ml/kg
Preload dependence is assessed by the response in cardiac output to a 500 mL fluid loading, and is deemed positive if cardiac output increase by at least 15%
1 minute after tidal volume increase to 8 ml/kg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trendelenburg position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner