Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsbelastningsavhengighet under bukliggende stilling hos ARDS-pasienter (PRD-ARDS-PP)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av prestasjonsdiagnostikk av hemodynamiske parametere for preload-avhengighet hos ARDS-pasienter under proneposisjon

Vurdering av preload-avhengighet er vanskelig i proneposisjon, og til dags dato er ingen hemodynamiske parametere validert for å rasjonalisere væskelasting i den posisjonen. Denne studien tar sikte på å validere flere hemodynamiske parametere ved bruk av kontinuerlig hjerteminuttvolum ved pulsformanalyse og transpulmonal termodilusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-pasient
  • mekanisk ventilert i proneposisjon
  • sedert og paralysert
  • med kontinuerlig hjerteutgangsovervåking ved transpulmonal termodilusjon og pulskonturanalyse
  • væskelasting som indikert av behandlende lege

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • ingen tilknytning til folketrygden
  • Vena cava-obstruksjon
  • tidligere inkludering i protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Fremgangsmåte: Trendelenburg-posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurven for variasjonen i kontinuerlig hjerteutskytning under Trendelenburg-posisjon, for å påvise preload-avhengighet
Tidsramme: 1 minutt etter Trendelenburg-posisjonens start.
Preload-avhengighet vurderes ved responsen i hjerteminuttvolum til en 500 ml væskebelastning, og anses som positiv hvis hjerteminuttvolumet øker med minst 15%
1 minutt etter Trendelenburg-posisjonens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under ROC-kurven for variasjonen i kontinuerlig hjerteminutt under endoekspiratorisk okklusjon for å detektere preloadavhengighet
Tidsramme: 15 sekunder etter starten av end-ekspiratorisk okklusjon
Preload-avhengighet vurderes ved responsen i hjerteytelsen på en væskebelastning på 500 mL, og anses som positiv hvis hjerteytelsen øker med minst 15 %
15 sekunder etter starten av end-ekspiratorisk okklusjon
Areal under ROC-kurven for respiratorisk variasjon i pulstrykk for å påvise preloadavhengighet
Tidsramme: 1 minutt etter økning i tidalvolum til 8 ml/kg
Preload-avhengighet vurderes ved responsen i hjerteminuttvolum til en 500 ml væskelasting, og anses som positiv hvis hjerteminuttvolum øker med minst 15%
1 minutt etter økning i tidalvolum til 8 ml/kg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

18. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012.783

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere