Dependencia de Precarga Durante la Posición Prona en Pacientes con SDRA (PRD-ARDS-PP)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Evaluación del Diagnóstico de Rendimiento de los Parámetros Hemodinámicos de Dependencia de Precarga en Pacientes con SDRA Durante la Posición Prona
La evaluación de la dependencia de precarga es difícil durante la posición prona, y hasta la fecha, no se han validado parámetros hemodinámicos para racionalizar la carga de líquidos en esa posición.
Este estudio tiene como objetivo validar varios parámetros hemodinámicos, utilizando gasto cardíaco continuo mediante análisis del contorno del pulso y termodilución transpulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con SDRA
- ventilación mecánica en posición prona
- sedado y paralizado
- con monitorización continua del gasto cardíaco mediante termodilución transpulmonar y análisis de contorno de pulso
- carga de líquidos según indique el médico tratante
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
- sin afiliación a la seguridad social
- obstrucción de la vena cava
- inclusión previa en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva ROC de la variación en el gasto cardíaco continuo durante la posición de Trendelenburg, para detectar dependencia de precarga
Periodo de tiempo: 1 minuto después del inicio de la posición de Trendelenburg.
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La dependencia de precarga se evalúa mediante la respuesta del gasto cardíaco a una carga de líquido de 500 mL, y se considera positiva si el gasto cardíaco aumenta al menos un 15%
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1 minuto después del inicio de la posición de Trendelenburg.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva ROC de la variación en el gasto cardíaco continuo durante la oclusión al final de la espiración para detectar la dependencia de la precarga
Periodo de tiempo: 15 segundos después del inicio de la oclusión al final de la espiración
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La dependencia de la precarga se evalúa mediante la respuesta del gasto cardíaco a una carga de líquido de 500 mL, y se considera positiva si el gasto cardíaco aumenta al menos un 15%
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15 segundos después del inicio de la oclusión al final de la espiración
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Área bajo la curva ROC de la variación respiratoria de la presión del pulso para detectar dependencia de la precarga
Periodo de tiempo: 1 minuto después de aumentar el volumen tidal a 8 ml/kg
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La dependencia de precarga se evalúa mediante la respuesta en el gasto cardíaco a una carga de líquido de 500 mL, y se considera positiva si el gasto cardíaco aumenta al menos un 15%.
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1 minuto después de aumentar el volumen tidal a 8 ml/kg
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012.783
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