- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01965574
Preload-riippuvuus potilaan vatsallaan-makaamisessa ARDS-potilailla (PRD-ARDS-PP)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Suorituskyvyn arviointi hemodynaamisten esikuormitusriippuvuuden parametrien diagnoosista ARDS-potilailla vatsallaan asennossa
Ennalta kuormituksen riippuvuuden arviointi on vaikeaa selällään asennossa, eikä tähän mennessä ole validoitu hemodynaamisia parametreja, joilla perustella nesteannostelua kyseisessä asennossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida useita hemodynaamisia parametreja käyttämällä jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta pulssiprofiilianalyysillä ja transpulmonaalista termodiluusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilas
- mekaanisesti ventiloitu vatsallaan asennossa
- sedoitu ja lamaantunut
- jatkuva sydämen läpivirtauksen seuranta transpulmonaalisella termodiluutiolla ja pulssikontuurianalyysillä
- nestehoidot hoitavan lääkärin määräämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- ei sosiaaliturvaa
- Vena cava -este
- aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ala ROC-käyrän alla jatkuvan sydämen läpimenon vaihtelussa Trendelenburg-asennossa, havaita ennalta kuormitettu riippuvuus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua Trendelenburg-asennon aloittamisesta.
|
Preload-riippuvuus arvioidaan sydämen läpivirtauksen vasteella 500 ml:n nesteannokselle, ja sitä pidetään positiivisena, jos sydämen läpivirtaus kasvaa vähintään 15 %
|
1 minuutin kuluttua Trendelenburg-asennon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrän alapuolinen pinta-ala jatkuvan sydämen minutti-tilavuuden vaihtelussa loppu-uloshengityksen okluusion aikana preload-riippuvuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 15 sekuntia uloshengityksen lopun okluusion alkamisen jälkeen
|
Ennakkokuormitusriippuvuus arvioidaan sydämen minuuttitilavuuden vasteella 500 ml:n nesteannokseen, ja se katsotaan positiiviseksi, jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa vähintään 15 %
|
15 sekuntia uloshengityksen lopun okluusion alkamisen jälkeen
|
|
Ala ROC-käyrän alla pulssipaineen hengitysvaihtelusta preload-riippuvuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 minuutti vuorovesitilavuuden kasvattamisen jälkeen 8 ml/kg:aan
|
Preload-riippuvuus arvioidaan sydämen minuuttitilavuuden vasteella 500 ml:n nestekuormitukseen, ja sitä pidetään positiivisena, jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa vähintään 15 %
|
1 minuutti vuorovesitilavuuden kasvattamisen jälkeen 8 ml/kg:aan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.783
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .