Zależność preload podczas pozycji leżącej na brzuchu u pacjentów z ARDS (PRD-ARDS-PP)
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena wydajności diagnostyki parametrów hemodynamicznych zależności przedobciążeniowej u pacjentów z ARDS podczas pozycji leżącej na brzuchu
Ocena zależności przedszczepowej jest trudna w pozycji leżącej na brzuchu, a do tej pory nie zwalidowano żadnych parametrów hemodynamicznych, aby uzasadnić płynoterapię w tej pozycji.
Niniejsze badanie ma na celu walidację kilku parametrów hemodynamicznych, wykorzystując ciągły rzut serca za pomocą analizy krzywej tętna i termodylucji przezpłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent z ARDS
- mechanicznie wentylowany w pozycji leżącej na brzuchu
- sedowany i porażony
- z ciągłym monitorowaniem rzutu serca metodą transpłucnej termodylucji i analizy konturu tętna
- wlew płynów według wskazań lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- brak ubezpieczenia społecznego
- Niedrożność żyły głównej
- wcześniejsze włączenie do protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą ROC zmienności ciągłego rzutu serca podczas pozycji Trendelenburga, w celu wykrycia zależności przedobciążeniowej
Ramy czasowe: 1 minutę po przyjęciu pozycji Trendelenburga.
|
Zależność przedobciążenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi rzutu serca na dożylne podanie 500 ml płynu i uznawana za pozytywną, jeśli rzut serca zwiększa się o co najmniej 15%
|
1 minutę po przyjęciu pozycji Trendelenburga.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą ROC zmienności ciągłego rzutu serca podczas okluzji końcowo-wydechowej w celu wykrycia zależności od wstępnego obciążenia
Ramy czasowe: 15 sekund po rozpoczęciu okluzji końcowo-wydechowej
|
Zależność przedwstępnego wypełnienia jest oceniana na podstawie odpowiedzi rzutu serca na dożylne podanie 500 ml płynu i uznawana za pozytywną, jeśli rzut serca wzrasta o co najmniej 15%.
|
15 sekund po rozpoczęciu okluzji końcowo-wydechowej
|
|
Pole pod krzywą ROC zmienności oddechowej ciśnienia tętna w celu wykrycia zależności od wstępnego obciążenia
Ramy czasowe: 1 minuta po zwiększeniu objętości oddechowej do 8 ml/kg
|
Zależność przedobciążenia ocenia się na podstawie odpowiedzi rzutu serca na podanie 500 mL płynu i uznaje się ją za pozytywną, jeśli rzut serca zwiększa się o co najmniej 15%
|
1 minuta po zwiększeniu objętości oddechowej do 8 ml/kg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils De Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.783
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .